- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03810157
Kan LAH forbedre graviditetsresultaterne?
Kan laserassisteret udrugning (LAH) forbedre graviditetsresultaterne hos mennesker?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udklækning er en meget vigtig proces for vellykket implantation, der involverer brydning af embryonet ud af zona pellucida på blastocyststadiet. Utilstrækkelig udklækning af blastocysten kan føre til implantationsfejl i ART. I øjeblikket er en række forskellige AH-teknikker blevet brugt, herunder zoneudtynding og åbning eller fuldstændig fjernelse af zonen med laser. Men fordelen ved at bruge laser til at lette udklækningsprocessen af embryoner i ART-praksis kan diskuteres, og en optimal strategi til at udføre LAH forbliver uhåndgribelig. Derfor sigter efterforskeren på at diskutere effektiviteten af LAH i ART.
I denne undersøgelse blev patienter tilfældigt opdelt i kontrol- og LAH-grupper. En fjerdedel af zona pellucida af embryoet i spaltningsstadiet blev fortyndet til 6,6 μm. Al operation blev udført i det tomme område uden kontakt til blastomeren for at minimere blastomerskaden. Blastocystens ZP blev boret med laser, ZP'en åbnede 20% af dens oprindelige længde. Operationen blev udført i den modsatte region af ICM for at minimere skaden. I kontrolgruppen blev embryoner transplanteret uden LAH. Hyppigheden af klinisk graviditet, levende fødsel, abort, flerfoldsgraviditet blev evalueret. Denne forskning har til hensigt at diskutere, hvorvidt LAH kan forbedre de kliniske resultater i ART, og yderligere vælge det passende LAH-handlingssted.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ming Wang
- Telefonnummer: 8613259809290
- E-mail: wangmingbio@snnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår IVF/ICSI-ET-cyklus;
- Zonen pellucida af embryoet i spaltningsstadiet er tykkere end 8 μm.
Ekskluderingskriterier:
- Antal embryoner overført pr. cyklus >2;
- De overførte embryoner inklusive frisk og frosset cyklus i samme cyklus;
- Embryoer udviklede sig fra de frosne-optøede oocytter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Laser-assisteret lugesystem
Embryoer blev udsat for en dosis laserenergi fokuseret uden for zona pellucida ved hjælp af aser-assisteret rugesystem.
|
ZP'en blev fortyndet eller boret med det laserassisterede lugesystem.
Laserpulsen var 0,296 ms.
Laseråbningen var 8μm.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der bliver ikke gjort noget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af LAH i ART
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder den kliniske graviditet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af LAH i ART
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheden af LAH-uønskede hændelser blev vurderet ud fra abortfrekvens og flerfoldsgraviditet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bo Li, Tang-Du Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1215
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsresultater
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Laser-assisteret lugesystem
-
TKL Research, Inc.Nordson MicromedicsUkendtKorrektion af nasolabiale folderForenede Stater
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityAfsluttetProtesebruger | Kunstige lemmer | AmputeredeKalkun
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Borja Alcobía-Díaz MD, PhDRekrutteringKnæprotesekirurgi | RobothjælpSpanien
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeIkke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft (NSQ NSCLC)Spanien, Forenede Stater, Brasilien, Chile, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Israel