Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan LAH forbedre graviditetsresultaterne?

24. juni 2019 opdateret af: Tang-Du Hospital

Kan laserassisteret udrugning (LAH) forbedre graviditetsresultaterne hos mennesker?

En defekt i udklækningsstadiet betragtes som en vigtig årsag til implantationsfejl. Derfor er assisteret udrugning (AH), som involverer kunstig forstyrrelse af zona pellucida, blevet foreslået som en metode til at forbedre embryonets evne til at implantere. Men fordelen ved at bruge laser til at lette udklækningsprocessen af ​​embryoner i ART-praksis kan diskuteres, og en optimal strategi til at udføre LAH forbliver uhåndgribelig. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af laserassisteret udrugning (LAH) på kliniske resultater. Patienterne blev tilfældigt opdelt i kontrol- og LAH-grupper. Zona pellucida blev fortyndet eller boret med en diodelaser. Relevante parametre registreres for at evaluere gyldigheden af ​​LAH i ART.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udklækning er en meget vigtig proces for vellykket implantation, der involverer brydning af embryonet ud af zona pellucida på blastocyststadiet. Utilstrækkelig udklækning af blastocysten kan føre til implantationsfejl i ART. I øjeblikket er en række forskellige AH-teknikker blevet brugt, herunder zoneudtynding og åbning eller fuldstændig fjernelse af zonen med laser. Men fordelen ved at bruge laser til at lette udklækningsprocessen af ​​embryoner i ART-praksis kan diskuteres, og en optimal strategi til at udføre LAH forbliver uhåndgribelig. Derfor sigter efterforskeren på at diskutere effektiviteten af ​​LAH i ART.

I denne undersøgelse blev patienter tilfældigt opdelt i kontrol- og LAH-grupper. En fjerdedel af zona pellucida af embryoet i spaltningsstadiet blev fortyndet til 6,6 μm. Al operation blev udført i det tomme område uden kontakt til blastomeren for at minimere blastomerskaden. Blastocystens ZP blev boret med laser, ZP'en åbnede 20% af dens oprindelige længde. Operationen blev udført i den modsatte region af ICM for at minimere skaden. I kontrolgruppen blev embryoner transplanteret uden LAH. Hyppigheden af ​​klinisk graviditet, levende fødsel, abort, flerfoldsgraviditet blev evalueret. Denne forskning har til hensigt at diskutere, hvorvidt LAH kan forbedre de kliniske resultater i ART, og yderligere vælge det passende LAH-handlingssted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår IVF/ICSI-ET-cyklus;
  • Zonen pellucida af embryoet i spaltningsstadiet er tykkere end 8 μm.

Ekskluderingskriterier:

  • Antal embryoner overført pr. cyklus >2;
  • De overførte embryoner inklusive frisk og frosset cyklus i samme cyklus;
  • Embryoer udviklede sig fra de frosne-optøede oocytter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laser-assisteret lugesystem
Embryoer blev udsat for en dosis laserenergi fokuseret uden for zona pellucida ved hjælp af aser-assisteret rugesystem.
ZP'en blev fortyndet eller boret med det laserassisterede lugesystem. Laserpulsen var 0,296 ms. Laseråbningen var 8μm.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der bliver ikke gjort noget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​LAH i ART
Tidsramme: 6 måneder
Vurder den kliniske graviditet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af LAH i ART
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​LAH-uønskede hændelser blev vurderet ud fra abortfrekvens og flerfoldsgraviditet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Bo Li, Tang-Du Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsresultater

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Laser-assisteret lugesystem

3
Abonner