LAH가 임신 결과를 개선할 수 있습니까?
레이저 보조 부화(LAH)가 인간의 임신 결과를 향상시킬 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
부화는 배반포 단계에서 투명대에서 배아를 파괴하는 것과 관련된 성공적인 착상을 위한 매우 중요한 과정입니다. 배반포의 부적절한 부화는 ART에서 이식 실패로 이어질 수 있습니다. 현재, 조나 세선화 및 레이저에 의한 조나의 개방 또는 완전한 제거를 포함하여 다양한 AH 기술이 사용되었습니다. 그러나 ART 실습에서 배아의 부화 과정을 촉진하기 위해 레이저를 사용하는 이점은 논쟁의 여지가 있으며 LAH를 수행하기 위한 최적의 전략은 아직 파악하기 어렵습니다. 따라서 조사자는 ART에서 LAH의 효과를 논의하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 환자는 대조군과 LAH 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 분열 단계 배아의 투명대 1/4이 6.6 μm로 얇아졌습니다. 할구 손상을 최소화하기 위해 할구와 접촉하지 않고 빈 영역에서 모든 작업을 수행했습니다. 배반포의 ZP는 레이저로 구멍을 뚫었고 ZP는 초기 길이의 20%를 열었습니다. 수술은 손상을 최소화하기 위해 ICM의 반대쪽 부위에서 진행하였다. 대조군에서는 LAH 없이 배아를 이식하였다. 임상임신, 정상출산, 유산, 다태임신의 비율을 평가하였다. 이 연구는 LAH가 ART의 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 여부와 적절한 LAH 작용 부위를 추가로 선택할 수 있는지 논의하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ming Wang
- 전화번호: 8613259809290
- 이메일: wangmingbio@snnu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI-ET 주기를 겪고 있는 환자;
- 분열 단계 배아의 투명대(zone pellucida)는 8 μm보다 두껍습니다.
제외 기준:
- 주기당 이식된 배아 수 >2;
- 동일한 주기로 신선 주기 및 냉동 주기를 포함하는 이식된 배아;
- 냉동-해동된 난모세포에서 배아가 발생했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저 보조 부화 시스템
배아는 aser-assisted 부화 시스템에 의해 투명대 외부에 집중된 레이저 에너지에 노출되었습니다.
|
ZP는 레이저 보조 부화 시스템으로 얇게 만들거나 구멍을 뚫었습니다.
레이저 펄스는 0.296ms입니다.
레이저 구경은 8μm입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
아무 일도 일어나지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ART에서 LAH의 효능
기간: 6 개월
|
임상 임신 평가
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ART에서 LAH의 타당성
기간: 일년
|
LAH 이상반응의 발생률은 유산율과 다태임신율로 평가하였다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Bo Li, Tang-Du Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1215
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 결과에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
레이저 보조 부화 시스템에 대한 임상 시험
-
Aarhus University HospitalBispebjerg Hospital알려지지 않은
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨