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乳房切除後の痛みを軽減する SAP ブロック

2024年4月9日 更新者:Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University

修正された根治的乳房切除術を受ける患者の超音波ガイド下鋸歯面ブロックの質に対するブピバカインへの硫酸マグネシウムの追加の影響

修正された根治的乳房切除術を受ける患者の術後の痛みを軽減する。

調査の概要

詳細な説明

前鋸筋 (SAP) ブロックは、さまざまな胸部処置のためのマルチモーダル鎮痛レジメンの効果的なコンポーネントであることが証明されています。 主に胸部肋間神経をブロックし、胸部の外側部分の完全な鎮痛を提供するように設計されており、傍脊椎ブロックおよび胸部硬膜外鎮痛に代わる実行可能な代替手段であり、副作用が少ない可能性があります。 実行するのは簡単で、成功率が高く、合併症の発生率が最小限です。

わずか 0.4 ml.kg-10.125% を使用して、T2-T9 脊髄神経の外側皮枝によって供給される領域の長期のしびれが報告されました。 レボブピバカイン。 肋間ブロック、胸膜間ブロック、胸部傍脊椎ブロックなどの代替技術では、同様に長期にわたる複数の皮膚の胸部鎮痛を実現するために、比較的高い濃度と量の局所麻酔薬が必要になるため、これは注目に値します。麻酔薬(LA)。 ただし、最近では、エピネフリン、ケタミン、クロニジンなどのアジュバントが、他の末梢ブロックに提唱されている濃度でLA溶液に追加され、ブロックの効果を延長し、有望な結果が得られています。

皮膚と筋肉に N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体が存在することを裏付ける証拠により、腕神経叢ブロックのさまざまな経路と軸神経経路を介して硫酸マグネシウム (MgSO4) (NMDA アンタゴニスト) が使用されるようになりました。 今日まで、SAP ブロックのアジュバントとしての MgSO4 の役割を評価する研究は行われていません。 したがって、研究者らは、修正根治的乳房切除術が予定されている患者の術後鎮痛のための超音波(USG)ガイド下SAPブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしてのMgSO4の役割を評価するために、この研究を意図した.

局所麻酔ブロックを成功させるための重要な要件は、神経構造の周囲に局所麻酔薬を最適に分布させることですが、超音波ガイダンスにより、麻酔科医は正確な針の位置を確保し、局所麻酔薬の分布をリアルタイムで監視できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト
        • Suez Canal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -成人、女性患者、全身麻酔下での修正された根治的乳房切除手術が予定されている18歳以上のASA身体状態I、II、およびIII。

除外基準:

-治験薬に対する既知のアレルギー。 鋸歯領域の解剖学的異常または感染。 出血性疾患 血小板減少症、高 INR、慢性肝または腎障害の高 PT)。 慢性鎮痛薬を服用している患者、または定期的に鎮痛薬を服用している患者。 妊娠中または授乳中の患者。 体格指数 (BMI) が 35 以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:硫酸マグネシウム基
研究者は 28.5 mL のブピバカイン 0.5% と 1.5 mL MgSo4 (150 mg)、合計 30 mL を注入し、超音波で視覚的に確認しました。
SAP ブロックの局所麻酔薬に硫酸マグネシウムを追加
他の名前:
  • MgSO4
プラセボコンパレーター:対照群
研究者はブピバカイン 0.5% 28.5 mL と生理食塩水 1.5 mL を合計 30 mL 注入し、超音波で視覚的に確認しました。
SAP ブロックの局所麻酔薬に生理食塩水を追加
他の名前:
  • 塩化ナトリウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛要求の時間によって測定される鎮痛の持続時間
時間枠:術後24時間
マグネシウム群は最初の鎮痛要求の遅れを示した
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:abdelrhman alshawadfy、suez canal univesity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月15日

一次修了 (実際)

2018年12月11日

研究の完了 (実際)

2019年1月9日

試験登録日

最初に提出

2019年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月17日

最初の投稿 (実際)

2019年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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