SAP-blok for at reducere smerter efter mastektomi
Effekt af tilsætning af magnesiumsulfat til bupivacain på kvaliteten af ultralydsstyret Serratus Plane Block hos patienter, der gennemgår en modificeret radikal mastektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Serratus anterior Plane (SAP)-blokken har vist sig at være en effektiv komponent i multimodale analgetiske regimer til en række forskellige thoraxprocedurer. Det er designet til primært at blokere de thorax intercostale nerver og give fuldstændig analgesi af den laterale del af thorax, og det kan være et levedygtigt alternativ til paravertebral blokade og thorax epidural analgesi og kan være forbundet med færre bivirkninger. Det er ligetil at udføre, med høj succesrate og minimal forekomst af komplikationer.
Det blev rapporteret langvarig følelsesløshed over området leveret af de laterale kutane grene af T2-T9 spinalnerverne ved brug af kun 0,4 ml.kg-10,125 % levobupivacain. Dette er bemærkelsesværdigt, fordi alternative teknikker såsom interkostal, interpleural og thorax paravertebral blokering kræver relativt høje koncentrationer og volumener af lokalbedøvelse for at frembringe tilsvarende langvarig multidermatomal thoraxanalgesi. Varigheden af Serratus plan blok er begrænset til effekten af administreret lokalt anæstesi. anæstetika (LA'er). Imidlertid tilsættes for nylig adjuvanser såsom epinephrin, ketamin og clonidin til LA-opløsning i koncentrationer, der anbefales til andre perifere blokke for at forlænge virkningen af blokering med lovende resultater.
Beviser, der understøtter tilstedeværelsen af N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer i hud og muskler har ført til brugen af magnesiumsulfat (MgSO4) (NMDA-antagonist) via forskellige veje til plexus brachialis blokering og via neuraksial vej. Indtil dato er der ikke lavet nogen undersøgelse for at evaluere rollen af MgSO4 som en adjuvans i SAP-blok. Derfor havde efterforskerne til hensigt at denne undersøgelse skulle evaluere rollen af MgSO4 som en adjuvans til bupivacain i ultralyd (USG)-styret SAP-blok til postoperativ analgesi hos patienter, der er planlagt til modificeret radikal mastektomi.
Mens nøglekravet for vellykkede regionale anæstesiblokke er at sikre optimal fordeling af lokalbedøvelse omkring nervestrukturer, gør ultralydsvejledning det muligt for anæstesilægen at sikre en nøjagtig nåleposition og at overvåge fordelingen af lokalbedøvelsen i realtid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, kvindelige patienter, ASA fysisk status I, II og III i alderen ældre end 18 år planlagt til modificeret radikal mastektomioperation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
Enhver kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen. Anatomiske abnormiteter eller infektioner i serratus-regionen. Blødningsforstyrrelser f.eks. trombocytopeni, høj INR, høj PT i kronisk lever eller nedsat nyre). Patienter på kronisk smertestillende medicin eller regelmæssigt får analgetika. Gravide eller ammende patienter. Body Mass Index (BMI) mere end 35.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: magnesiumsulfat gruppe
Undersøgeren injicerede 28,5 ml bupivacain 0,5 % og 1,5 ml MgSo4 (150 mg), et samlet volumen på 30 ml, det blev bekræftet visuelt ved ultralyd.
|
tilsætning af magnesiumsulfat til lokalbedøvelse i SAP Block
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Undersøgeren injicerede 28,5 ml Bupivacaine 0,5 % og 1,5 ml normal saltvand, et samlet volumen på 30 ml, det blev bekræftet visuelt ved ultralyd.
|
tilsætning af normalt saltvand til lokalbedøvelse i SAP-blok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af analgesien målt ved tidspunktet for den første analgetiske anmodning
Tidsramme: efter operation 24 timer
|
magnesiumgruppen viste forsinket første analgetisk anmodning
|
efter operation 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- SAP Block in Mastectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .