- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03810209
유방 절제술 후 통증을 줄이기 위한 SAP 블록
변형근치유방절제술 환자에서 Bupivacaine에 황산마그네슘 첨가가 초음파 유도하 Serratus Plane Block의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
SAP(Serratus anterior Plane) 블록은 다양한 흉부 시술을 위한 복합 진통 요법의 효과적인 구성 요소임이 입증되었습니다. 주로 흉부 늑간 신경을 차단하고 흉부 측면 부분의 완전한 진통을 제공하도록 설계되었으며 척추 주위 차단 및 흉부 경막 외 진통에 대한 실행 가능한 대안이 될 수 있으며 부작용이 적을 수 있습니다. 높은 성공률과 최소한의 합병증 발생률로 간단하게 수행할 수 있습니다.
0.4 ml.kg-10.125%만을 사용하여 T2-T9 척수 신경의 외측 피부 가지에 의해 공급되는 영역에 걸쳐 장기간 무감각이 보고되었습니다. 레보부피바카인. 이는 늑간, 흉막간 및 흉부 척추주위 차단과 같은 대체 기술이 유사하게 연장된 다중 피부 흉부 진통을 생성하기 위해 상대적으로 높은 농도와 부피의 국소 마취제를 필요로 하기 때문에 주목할 만합니다. Serratus 평면 차단의 지속 시간은 국소 투여 효과로 제한됩니다. 마취제(LA). 그러나 최근에는 에피네프린, 케타민 및 클로니딘과 같은 보조제가 유망한 결과로 차단 효과를 연장하기 위해 다른 말초 차단에 권장되는 농도로 LA 용액에 첨가됩니다.
피부와 근육에 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 존재를 뒷받침하는 증거로 인해 상완 신경총 차단을 위한 다양한 경로와 신경축 경로를 통해 황산마그네슘(MgSO4)(NMDA 길항제)을 사용하게 되었습니다. 지금까지 SAP 블록에서 보조제로서 MgSO4의 역할을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 변형 근치 유방절제술이 예정된 환자의 수술 후 진통을 위한 초음파(USG) 유도 SAP 블록에서 부피바카인의 보조제로서 MgSO4의 역할을 평가하기 위해 이 연구를 계획했습니다.
성공적인 국소 마취 블록의 핵심 요구 사항은 신경 구조 주변에 국소 마취제를 최적으로 분배하는 것이지만, 초음파 유도를 통해 마취의는 정확한 바늘 위치를 확보하고 국소 마취제 분포를 실시간으로 모니터링할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인, 여성 환자, ASA 신체 상태 I, II, III(18세 이상) 전신 마취 하에 수정 근치 유방절제 수술 예정
제외 기준:
연구 약물에 대해 알려진 모든 알레르기. 톱니 부위의 해부학적 이상 또는 감염. 출혈 장애 예. 혈소판 감소증, 높은 INR, 만성 간 또는 손상된 신장의 높은 PT). 만성 진통제를 복용 중이거나 정기적으로 진통제를 복용하는 환자. 임신 또는 모유 수유 환자. 체질량 지수(BMI)가 35 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산마그네슘군
조사자는 부피바카인 0.5% 28.5mL와 MgSO4(150mg) 1.5mL를 주입하여 총 부피 30mL를 초음파로 육안으로 확인하였다.
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SAP 블록의 국소 마취제에 황산마그네슘 추가
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
조사관은 부피바카인 0.5% 28.5mL와 생리식염수 1.5mL를 주입하여 총 30mL 용량을 초음파로 육안으로 확인하였다.
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SAP 블록의 국소 마취에 일반 식염수 추가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최초 진통제 요청 시점까지 측정된 진통 지속 시간
기간: 수술 후 24시간
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마그네슘 그룹은 첫 번째 진통제 요청이 지연된 것으로 나타났습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAP Block in Mastectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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황산마그네슘에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
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GlaxoSmithKline완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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AstraZeneca완전한
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Boehringer Ingelheim완전한