Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAP-blokk for å redusere smerter etter mastektomi

9. april 2024 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Effekt av å tilsette magnesiumsulfat til bupivakain på kvaliteten på ultralydveiledet Serratus-planblokk hos pasienter som gjennomgår en modifisert radikal mastektomi

For å redusere postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Serratus anterior Plane (SAP)-blokken har vist seg å være en effektiv komponent i multimodale smertestillende regimer for en rekke thoraxprosedyrer. Den er utformet for å blokkere primært de thorax interkostale nervene og for å gi fullstendig analgesi av den laterale delen av thorax, og den kan være et levedyktig alternativ til paravertebral blokade og thorax epidural analgesi og kan være forbundet med færre bivirkninger. Det er rett frem å utføre, med høy suksessrate og minimal forekomst av komplikasjoner.

Det ble rapportert langvarig nummenhet over området levert av de laterale kutane grenene av T2-T9 spinalnervene ved bruk av bare 0,4 ml.kg-10,125 % levobupivakain. Dette er bemerkelsesverdig, fordi alternative teknikker som interkostal, interpleural og thorax paravertebral blokkering krever relativt høye konsentrasjoner og volumer av lokalbedøvelse for å produsere tilsvarende langvarig, multi-dermatomal thorax analgesi. Varigheten av Serratus planblokk er begrenset til effekten av administrert lokal anestesi. anestesimidler (LA). Imidlertid er nylig adjuvanser som epinefrin, ketamin og klonidin tilsatt LA-løsning i konsentrasjoner som anbefales for andre perifere blokker for å forlenge effekten av blokkering med lovende resultater.

Bevis som støtter tilstedeværelsen av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer i hud og muskler har ført til bruk av magnesiumsulfat (MgSO4) (NMDA-antagonist) via forskjellige ruter for brachial plexus-blokkering og via nevraksial rute. Til dags dato er det ikke gjort noen studier for å evaluere rollen til MgSO4 som en adjuvans i SAP-blokk. Derfor hadde etterforskerne til hensikt at denne studien skulle evaluere rollen til MgSO4 som en adjuvans til bupivakain i ultralyd (USG)-veiledet SAP-blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som er planlagt for modifisert radikal mastektomi.

Mens nøkkelkravet for vellykkede regionale anestesiblokker er å sikre optimal fordeling av lokalbedøvelse rundt nervestrukturer, gjør ultralydveiledning det mulig for anestesilegen å sikre en nøyaktig nåleposisjon og å overvåke fordelingen av lokalbedøvelsen i sanntid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, kvinnelige pasienter, ASA fysisk status I, II og III i alderen over 18 år planlagt for modifisert radikal mastektomikirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle kjente allergier mot studiemedikamentene. Anatomiske abnormiteter eller infeksjoner i serratus-regionen. Blødningsforstyrrelser f.eks. trombocytopeni, høy INR, høy PT i kronisk lever eller nedsatt nyre). Pasienter som bruker kroniske smertestillende medisiner eller regelmessig får smertestillende midler. Gravide eller ammende pasienter. Kroppsmasseindeks (BMI) mer enn 35.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat gruppe
Undersøkeren injiserte 28,5 ml bupivakain 0,5 % og 1,5 ml MgSo4 (150 mg), et totalt volum på 30 ml, det ble bekreftet visuelt ved ultralyd.
tilsetning av magnesiumsulfat til lokalbedøvelse i SAP Block
Andre navn:
  • MgSO4
Placebo komparator: kontrollgruppe
Undersøkeren injiserte 28,5 mL Bupivacaine 0,5 % og 1,5 mL normal saltvann, et totalt volum på 30 ml, det ble bekreftet visuelt ved ultralyd.
tilsetning av normalt saltvann til lokalbedøvelse i SAP-blokk
Andre navn:
  • NaCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av analgesien målt ved tidspunktet for første smertestillende forespørsel
Tidsramme: postoperativ 24 timer
magnesiumgruppen viste forsinket første smertestillende forespørsel
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Serratus Anterior Plain Block

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

3
Abonnere