SAP Block vähentää mastektomian jälkeistä kipua
Magnesiumsulfaatin lisäämisen bupivakaiiniin vaikutus ultraääniohjatun Serratus-tasolohkon laatuun potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Serratus anterior Plane (SAP) -lohko on osoittautunut tehokkaaksi osaksi multimodaalisia analgeettisia hoito-ohjelmia erilaisissa rintakehän toimenpiteissä. Se on suunniteltu estämään ensisijaisesti rintakehän välisiä hermoja ja tarjoamaan täydellinen kivunlievitys rintakehän lateraaliselle osalle, ja se voi olla varteenotettava vaihtoehto paravertebraaliselle salpaukselle ja rintakehän epiduraalikivulle, ja siihen voi liittyä vähemmän sivuvaikutuksia. Se on suoraviivainen suoritettavaksi, korkea onnistumisprosentti ja minimaalinen komplikaatioiden esiintyvyys.
T2-T9-selkäydinhermojen lateraalisten ihohaarojen tuottaman alueen pitkittynyt puutuminen ilmoitettiin käyttämällä vain 0,4 ml.kg-10,125 %. levobupivakaiini. Tämä on huomionarvoista, koska vaihtoehtoiset tekniikat, kuten intercostal-, interpleura- ja rintakehän paravertebraalkatkos, vaativat suhteellisen suuria pitoisuuksia ja tilavuuksia paikallispuudutetta tuottaakseen samanlaisen pitkittyneen, usean dermatomaalisen rintakehän kivunlievityksen. Serratus-tasokatkoksen kesto rajoittuu paikallisesti annettavan anesteetin vaikutukseen. anestesia-aineet (LA). Äskettäin adjuvantteja, kuten epinefriiniä, ketamiinia ja klonidiinia, on kuitenkin lisätty LA-liuokseen pitoisuuksina, joita suositellaan muille perifeerisille lohkoille eston vaikutuksen pidentämiseksi lupaavin tuloksin.
N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorien esiintymistä ihossa ja lihaksissa tukevat todisteet ovat johtaneet magnesiumsulfaatin (MgSO4) (NMDA-antagonisti) käyttöön eri reittejä brachial plexus-salpauksessa ja hermokalvon kautta. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta MgS04:n roolin arvioimiseksi adjuvanttina SAP-lohkossa. Siksi tutkijat aikoivat tämän tutkimuksen arvioida MgS04:n roolia bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa SAP-salpauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille on suunniteltu modifioitu radikaali mastektomia.
Vaikka onnistuneen aluepuudutuksen keskeinen vaatimus on varmistaa paikallispuudutuksen optimaalinen jakautuminen hermorakenteiden ympärille, ultraääniohjaus mahdollistaa anestesialääkärin tarkan neulan asennon varmistamisen ja paikallispuudutuksen jakautumisen reaaliajassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, naispotilaat, ASA:n fyysinen tila I, II ja III, yli 18-vuotiaat, joille on suunniteltu modifioitu radikaali rinnanpoistoleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille. Anatomiset poikkeavuudet tai infektiot serratus-alueella. Verenvuotohäiriöt mm. trombosytopenia, korkea INR, korkea PT kroonisessa maksassa tai munuaisten vajaatoiminnassa). Potilaat, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä tai saavat säännöllisesti kipulääkkeitä. Raskaana olevat tai imettävät potilaat. Painoindeksi (BMI) yli 35.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: magnesiumsulfaattiryhmä
Tutkija ruiskutti 28,5 ml bupivakaiinia 0,5 % ja 1,5 ml MgSo4:a (150 mg), kokonaistilavuus 30 ml, se vahvistettiin visuaalisesti ultraäänellä.
|
magnesiumsulfaatin lisääminen paikallispuudutteeseen SAP Blockissa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Tutkija ruiskutti 28,5 ml bupivakaiinia 0,5 % ja 1,5 ml normaalia suolaliuosta, kokonaistilavuus 30 ml, se vahvistettiin visuaalisesti ultraäänellä.
|
normaalin suolaliuoksen lisääminen paikallispuudutukseen SAP-lohkossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto mitattuna ensimmäisen analgeettisen pyynnön ajankohtana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
magnesiumryhmä osoitti viivästynyttä ensimmäistä analgeettista pyyntöä
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAP Block in Mastectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .