Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAP-blok om pijn na borstamputatie te verminderen

9 april 2024 bijgewerkt door: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Effect van toevoeging van magnesiumsulfaat aan bupivacaïne op de kwaliteit van echogeleide serratus-vlakblokkade bij patiënten die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergaan

Om postoperatieve pijn te verminderen bij patiënten die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Serratus anterior Plane (SAP) blok heeft bewezen een effectief onderdeel te zijn van multimodale analgetische regimes voor een verscheidenheid aan thoracale procedures. Het is ontworpen om voornamelijk de thoracale intercostale zenuwen te blokkeren en om volledige analgesie van het laterale deel van de thorax te bieden. Het kan een goed alternatief zijn voor paravertebrale blokkade en thoracale epidurale analgesie en kan gepaard gaan met minder bijwerkingen. Het is eenvoudig uit te voeren, met een hoog slagingspercentage en minimale incidentie van complicaties.

Er werd langdurige gevoelloosheid gemeld over het gebied dat wordt gevoed door de laterale huidtakken van de T2-T9 spinale zenuwen met slechts 0,4 ml.kg-10,125% levobupivacaïne. Dit is opmerkelijk, omdat alternatieve technieken zoals intercostale, interpleurale en thoracale paravertebrale blokkades relatief hoge concentraties en volumes van lokale anesthetica vereisen om vergelijkbare langdurige multidermatomale thoracale analgesie te produceren. anesthesie (LA's). Onlangs zijn echter adjuvantia zoals epinefrine, ketamine en clonidine aan de LA-oplossing toegevoegd in concentraties die worden aanbevolen voor andere perifere blokkades om het effect van blokkades te verlengen met veelbelovende resultaten.

Bewijs ter ondersteuning van de aanwezigheid van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren in huid en spieren heeft geleid tot het gebruik van magnesiumsulfaat (MgSO4) (NMDA-antagonist) via verschillende routes voor brachiale plexusblokkade en via neuraxiale route. Tot op heden is er geen onderzoek gedaan om de rol van MgSO4 als adjuvans in SAP-blokkades te evalueren. Daarom waren de onderzoekers van plan om met deze studie de rol van MgSO4 als adjuvans voor bupivacaïne te evalueren bij echogeleide SAP-blokkades (USG) voor postoperatieve analgesie bij patiënten die gepland waren voor gemodificeerde radicale borstamputatie.

Hoewel de belangrijkste vereiste voor succesvolle regionale anesthesieblokkades het waarborgen van een optimale distributie van lokale anesthesie rond zenuwstructuren is, stelt ultrasone begeleiding de anesthesist in staat om een ​​nauwkeurige naaldpositie vast te stellen en de distributie van de lokale anesthesie in realtime te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ismailia, Egypte
        • Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen, vrouwelijke patiënten, ASA fysieke status I, II en III, ouder dan 18 jaar, gepland voor gemodificeerde radicale mastectomie-operatie onder algehele anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

Alle bekende allergieën voor de onderzoeksgeneesmiddelen. Anatomische afwijkingen of infecties in het serratusgebied. Bloedingsstoornissen b.v. trombocytopenie, hoge INR, hoge PT in chronische lever of nierfunctiestoornis). Patiënten die chronische pijnstillers gebruiken of regelmatig pijnstillers krijgen. Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven. Body Mass Index (BMI) hoger dan 35.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: magnesiumsulfaat groep
De onderzoeker injecteerde 28,5 ml bupivacaïne 0,5% en 1,5 ml MgSo4 (150 mg), een totaal volume van 30 ml, dit werd visueel bevestigd door de echografie.
toevoeging van magnesiumsulfaat aan plaatselijke verdoving in SAP Block
Andere namen:
  • MgSO4
Placebo-vergelijker: controlegroep
De onderzoeker injecteerde 28,5 ml Bupivacaïne 0,5% en 1,5 ml normale zoutoplossing, een totaal volume van 30 ml, dit werd visueel bevestigd door de echografie.
normale zoutoplossing toevoegen aan lokale verdoving in SAP-blok
Andere namen:
  • NaCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de analgesie gemeten aan de hand van het tijdstip van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
magnesiumgroep vertoonde vertraagde eerste analgetische aanvraag
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren