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Bloco SAP para reduzir a dor pós-mastectomia

9 de abril de 2024 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Efeito da adição de sulfato de magnésio à bupivacaína na qualidade do bloqueio do plano serrátus guiado por ultrassom em pacientes submetidas a mastectomia radical modificada

Para diminuir a dor pós-operatória em pacientes submetidas a mastectomia radical modificada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio do plano anterior de Serratus (SAP) provou ser um componente eficaz de regimes analgésicos multimodais para uma variedade de procedimentos torácicos. Ele é projetado para bloquear principalmente os nervos intercostais torácicos e fornecer analgesia completa da parte lateral do tórax e pode ser uma alternativa viável ao bloqueio paravertebral e analgesia peridural torácica e pode estar associado a menos efeitos colaterais. É simples de executar, com alta taxa de sucesso e incidência mínima de complicações.

Foi relatado dormência prolongada sobre a área suprida pelos ramos cutâneos laterais dos nervos espinhais T2-T9 utilizando apenas 0,4 ml.kg-10,125% levobupivacaína. Isso é notável, porque técnicas alternativas, como bloqueio paravertebral intercostal, interpleural e torácico, requerem concentrações e volumes relativamente altos de anestésicos locais para produzir analgesia torácica multidérmica prolongada semelhante. A duração do bloqueio do plano de Serratus é limitada ao efeito da administração local anestésicos (ALs). No entanto, recentemente adjuvantes como epinefrina, cetamina e clonidina são adicionados à solução de AL em concentrações preconizadas para outros bloqueios periféricos para prolongar o efeito do bloqueio com resultados promissores.

Evidências que suportam a presença de receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) na pele e músculos levaram ao uso de sulfato de magnésio (MgSO4) (antagonista de NMDA) por diferentes vias para bloqueio do plexo braquial e via neuroaxial. Até o momento, nenhum estudo foi feito para avaliar o papel do MgSO4 como adjuvante no bloqueio da SAP. Portanto, os investigadores pretendiam que este estudo avaliasse o papel do MgSO4 como adjuvante da bupivacaína no bloqueio SAP guiado por ultrassom (USG) para analgesia pós-operatória em pacientes agendadas para mastectomia radical modificada.

Embora o principal requisito para bloqueios anestésicos regionais bem-sucedidos seja garantir a distribuição ideal do anestésico local ao redor das estruturas nervosas, a orientação por ultrassom permite que o anestesista assegure uma posição precisa da agulha e monitore a distribuição do anestésico local em tempo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultas, do sexo feminino, estado físico ASA I, II e III, com idade superior a 18 anos, agendadas para cirurgia de mastectomia radical modificada sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

Quaisquer alergias conhecidas aos medicamentos do estudo. Anormalidades anatômicas ou infecções na região serrátil. Distúrbios hemorrágicos, por ex. trombocitopenia, INR alto, PT alto em fígado crônico ou insuficiência renal). Pacientes em uso de medicamentos para dor crônica ou recebendo regularmente analgésicos. Pacientes grávidas ou amamentando. Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 35.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo sulfato de magnésio
O investigador injetou 28,5 mL de bupivacaína 0,5% e 1,5 mL de MgSo4 (150 mg), num volume total de 30 mL, confirmado visualmente pela ultrassonografia.
adição de sulfato de magnésio ao anestésico local no SAP Block
Outros nomes:
  • MgSO4
Comparador de Placebo: grupo de controle
O investigador injetou 28,5 mL de Bupivacaína 0,5% e 1,5 mL de soro fisiológico, num volume total de 30 mL, confirmado visualmente pela ultrassonografia.
adição de solução salina normal ao anestésico local no bloqueio SAP
Outros nomes:
  • NaCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da analgesia medida pelo momento da primeira solicitação de analgésico
Prazo: pós operatório 24 horas
o grupo magnésio apresentou atraso na primeira solicitação de analgésico
pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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