Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok SAP w celu zmniejszenia bólu po mastektomii

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Wpływ dodatku siarczanu magnezu do bupiwakainy na jakość blokady płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG u pacjentek poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Zmniejszenie bólu pooperacyjnego u pacjentek poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że blokada przedniej płaszczyzny Serratus (SAP) jest skutecznym składnikiem multimodalnych schematów przeciwbólowych w różnych procedurach klatki piersiowej. Jest przeznaczony przede wszystkim do blokowania nerwów międzyżebrowych w klatce piersiowej i zapewnienia całkowitej analgezji bocznej części klatki piersiowej i może być realną alternatywą dla blokady przykręgosłupowej i znieczulenia zewnątrzoponowego w klatce piersiowej i może wiązać się z mniejszą liczbą działań niepożądanych. To proste do wykonania, z wysokim wskaźnikiem powodzenia i minimalną częstością powikłań.

Zgłoszono przedłużające się drętwienie w obszarze zaopatrywanym przez boczne gałęzie skórne nerwów rdzeniowych T2-T9 przy użyciu tylko 0,4 ml.kg -10,125% lewobupiwakaina. Jest to niezwykłe, ponieważ alternatywne techniki, takie jak blokada międzyżebrowa, międzyopłucnowa i przykręgowa w klatce piersiowej, wymagają stosunkowo wysokich stężeń i objętości miejscowych środków znieczulających, aby wywołać podobnie przedłużoną, wielodermatomalną analgezję klatki piersiowej. Czas trwania płaskiej blokady Serratusa jest ograniczony do efektu podanego środki znieczulające (LA). Jednak ostatnio do roztworu LA dodaje się adiuwanty, takie jak epinefryna, ketamina i klonidyna, w stężeniach zalecanych dla innych blokad obwodowych, aby przedłużyć efekt blokady z obiecującymi wynikami.

Dowody potwierdzające obecność receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) w skórze i mięśniach doprowadziły do ​​zastosowania siarczanu magnezu (MgSO4) (antagonista NMDA) różnymi drogami blokowania splotu ramiennego i drogą nerwowo-osiową. Do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających rolę MgSO4 jako adiuwanta w bloku SAP. Dlatego badacze zamierzyli to badanie, aby ocenić rolę MgSO4 jako adiuwanta bupiwakainy w bloku SAP pod kontrolą USG w celu pooperacyjnego znieczulenia u pacjentek zakwalifikowanych do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.

Podczas gdy kluczowym warunkiem skutecznej blokady znieczulenia miejscowego jest zapewnienie optymalnego rozprowadzenia środka znieczulającego miejscowo wokół struktur nerwowych, naprowadzanie ultrasonograficzne umożliwia anestezjologowi dokładne ustawienie igły i monitorowanie dystrybucji środka znieczulającego miejscowo w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki, stan fizyczny I, II i III wg ASA, w wieku powyżej 18 lat, zakwalifikowane do zmodyfikowanej radykalnej operacji mastektomii w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie znane alergie na badane leki. Anatomiczne nieprawidłowości lub infekcje w okolicy zębatej. zaburzenia krzepnięcia, np. małopłytkowość, wysoki INR, wysoki PT w przewlekłej wątrobie lub niewydolności nerek). Pacjenci przyjmujący przewlekłe leki przeciwbólowe lub regularnie otrzymujący leki przeciwbólowe. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa siarczanu magnezu
Badacz wstrzyknął 28,5 ml bupiwakainy 0,5% i 1,5 ml MgSo4 (150 mg), w łącznej objętości 30 ml, co potwierdzono wizualnie w badaniu ultrasonograficznym.
Lek: Siarczan magnezu
dodanie siarczanu magnezu do środka miejscowo znieczulającego w SAP Block
Inne nazwy:
  • MgSO4
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Badacz wstrzyknął 28,5 ml bupiwakainy 0,5% i 1,5 ml soli fizjologicznej, w łącznej objętości 30 ml, co potwierdzono wizualnie w badaniu ultrasonograficznym.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
dodanie normalnej soli fizjologicznej do znieczulenia miejscowego w bloku SAP
Inne nazwy:
  • NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji mierzony czasem pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
grupa magnezowa wykazywała opóźnioną pierwszą prośbę o podanie środka przeciwbólowego
po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Śledczy

  • Główny śledczy: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAP Block in Mastectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj