SAP Block pro snížení bolesti po mastektomii
Vliv přidání síranu hořečnatého k bupivakainu na kvalitu ultrazvukem naváděného bloku Serratus Plane u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blok Serratus anterior Plane (SAP) se osvědčil jako účinná součást multimodálních analgetických režimů pro různé hrudní procedury. Je navržen tak, aby blokoval především hrudní mezižeberní nervy a poskytoval kompletní analgezii laterální části hrudníku a může být schůdnou alternativou k paravertebrální blokádě a hrudní epidurální analgezii a může být spojen s menším počtem vedlejších účinků. Je to přímočaré na provedení, s vysokou úspěšností a minimálním výskytem komplikací.
Byla hlášena prodloužená necitlivost v oblasti zásobené postranními kožními větvemi míšních nervů T2-T9 při použití pouze 0,4 ml.kg-10,125 % levobupivakain. To je pozoruhodné, protože alternativní techniky, jako je interkostální, interpleurální a hrudní paravertebrální blok, vyžadují relativně vysoké koncentrace a objemy lokálních anestetik k vytvoření podobně prodloužené multidermatomální hrudní analgezie. anestetika (LA). V poslední době se však do roztoku LA přidávají adjuvancia jako epinefrin, ketamin a klonidin v koncentracích doporučovaných pro jiné periferní bloky, aby se prodloužil účinek bloku se slibnými výsledky.
Důkazy podporující přítomnost N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů v kůži a svalech vedly k použití síranu hořečnatého (MgSO4) (NMDA antagonista) různými cestami pro blokádu brachiálního plexu a cestou neurální. Doposud nebyla provedena žádná studie hodnotící úlohu MgSO4 jako adjuvans v bloku SAP. Vyšetřovatelé proto zamýšleli tuto studii vyhodnotit roli MgSO4 jako adjuvans k bupivakainu v ultrazvukově (USG) řízené SAP blokádě pro pooperační analgezii u pacientů s plánovanou modifikovanou radikální mastektomií.
Zatímco klíčovým požadavkem pro úspěšné regionální anestetické bloky je zajištění optimální distribuce lokálního anestetika kolem nervových struktur, ultrazvukové vedení umožňuje anesteziologovi zajistit přesnou polohu jehly a sledovat distribuci lokálního anestetika v reálném čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé pacientky, fyzický stav ASA I, II a III ve věku nad 18 let s plánovanou modifikovanou radikální mastektomií v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
Jakékoli známé alergie na studované léky. Anatomické abnormality nebo infekce v pilovité oblasti. Poruchy krvácení, např. trombocytopenie, vysoký INR, vysoký PT u chronických jater nebo poškození ledvin). Pacienti užívající léky na chronickou bolest nebo pravidelně užívající analgetika. Těhotné nebo kojící pacientky. Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina síranu hořečnatého
Zkoušející injekčně aplikoval 28,5 ml bupivakainu 0,5% a 1,5 ml MgSo4 (150 mg), celkový objem 30 ml, bylo potvrzeno vizuálně ultrazvukem.
|
přidání síranu hořečnatého k lokálnímu anestetiku v SAP Block
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Zkoušející injekčně aplikoval 28,5 ml 0,5% bupivakainu a 1,5 ml normálního fyziologického roztoku, celkový objem 30 ml, což bylo potvrzeno vizuálně ultrazvukem.
|
přidání normálního fyziologického roztoku k lokálnímu anestetiku v bloku SAP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání analgezie měřená časem první žádosti o analgetiku
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
magnéziová skupina vykazovala opožděnou první žádost o analgetikum
|
pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- SAP Block in Mastectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .