Bloque SAP para reducir el dolor posmastectomía
Efecto de la adición de sulfato de magnesio a la bupivacaína sobre la calidad del bloqueo del plano del serrato guiado por ecografía en pacientes sometidas a una mastectomía radical modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) ha demostrado ser un componente eficaz de los regímenes analgésicos multimodales para una variedad de procedimientos torácicos. Está diseñado para bloquear principalmente los nervios intercostales torácicos y proporcionar una analgesia completa de la parte lateral del tórax y puede ser una alternativa viable al bloqueo paravertebral y la analgesia epidural torácica y puede asociarse con menos efectos secundarios. Es sencillo de realizar, con una alta tasa de éxito y una mínima incidencia de complicaciones.
Se informó adormecimiento prolongado sobre el área inervada por las ramas cutáneas laterales de los nervios espinales T2-T9 usando solo 0.4 ml.kg-10.125% levobupivacaína. Esto es notable, porque las técnicas alternativas como el bloqueo paravertebral intercostal, interpleural y torácico requieren concentraciones y volúmenes relativamente altos de anestésicos locales para producir una analgesia torácica multidermatomal similarmente prolongada. anestésicos (LA). Sin embargo, recientemente se agregan adyuvantes como epinefrina, ketamina y clonidina a la solución de LA en concentraciones recomendadas para otros bloqueos periféricos para prolongar el efecto del bloqueo con resultados prometedores.
La evidencia que respalda la presencia de receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) en la piel y los músculos ha llevado al uso de sulfato de magnesio (MgSO4) (antagonista de NMDA) por diferentes vías para el bloqueo del plexo braquial y por vía neuroaxial. Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio para evaluar el papel del MgSO4 como adyuvante en el bloque SAP. Por lo tanto, los investigadores pretendían que este estudio evaluara el papel del MgSO4 como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo SAP guiado por ecografía (USG) para la analgesia posoperatoria en pacientes programadas para una mastectomía radical modificada.
Si bien el requisito clave para el éxito de los bloqueos anestésicos regionales es garantizar la distribución óptima del anestésico local alrededor de las estructuras nerviosas, la guía por ultrasonido permite al anestesista asegurar una posición precisa de la aguja y monitorear la distribución del anestésico local en tiempo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas, del sexo femenino, estado físico ASA I, II y III, mayores de 18 años, programadas para cirugía de mastectomía radical modificada bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
Cualquier alergia conocida a los medicamentos del estudio. Anomalías anatómicas o infecciones en la región del serrato. Trastornos hemorrágicos, p. trombocitopenia, INR alto, PT alto en hígado crónico o insuficiencia renal). Pacientes que toman medicamentos para el dolor crónico o que reciben analgésicos regularmente. Pacientes embarazadas o en período de lactancia. Índice de masa corporal (IMC) superior a 35.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de sulfato de magnesio
El investigador inyectó 28,5 mL de bupivacaína al 0,5% y 1,5 mL de MgSo4 (150 mg), un volumen total de 30 mL, se confirmó visualmente por ecografía.
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agregar sulfato de magnesio al anestésico local en SAP Block
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control
El investigador inyectó 28,5 mL de Bupivacaína al 0,5% y 1,5 mL de solución salina normal, un volumen total de 30 mL, se confirmó visualmente por ecografía.
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agregar solución salina normal al anestésico local en el bloque SAP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la analgesia medida por el momento de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: post operatorio 24 horas
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El grupo de magnesio mostró retraso en la primera solicitud de analgésicos.
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post operatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abdelrhman alshawadfy, suez canal univesity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- SAP Block in Mastectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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