薬と甘味に対する反応の違い (HAP)
2022年5月19日 更新者：University of Chicago
軽躁病、アンフェタミン、甘いものへの嗜好
「双極性表現型」（BPP）を呈する若年成人は、気分の高揚と活動の亢進の時折のエピソードとして定義され、薬物やアルコールの問題使用を含むいくつかの精神障害のリスクがあります。
気分の高揚は、アルコール消費量の増加やアルコール使用障害と関連しています。
BPP 患者は、アルコール使用障害の生涯有病率が高く (39% ～ 61%)、大うつ病と統合失調症の両方で報告されている数値を上回っています。
最近、研究者は、制御された実験室研究で、BPP を持つ個人 (ただし、完全な双極 I 障害の基準を満たしていない) は、プラセボと比較して、1 回のアルコール摂取に対する反応が鈍くなることを報告しています。
現在の研究では、調査員はこれらの調査結果を拡張して、アンケートに基づいて BPP を報告している若年成人が、d-アンフェタミンや甘味などの他のやりがいのある刺激に対する反応の低下を示すかどうかを判断しようとしています。
研究者は、BPP の個人は、健康な対照と比較して、覚醒剤および甘味に対する報酬に対する主観的反応が抑制されていると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、薬物やアルコールの誤用、またはその他の報酬に関連する行動の危険因子の理解を深めます。
研究者らは以前、高エネルギーと興奮の感情を時折報告する個人は、これらの影響を経験していない人々と比較して、1回のアルコール摂取による影響が少ないことを示しました.
現在、研究者は、この抑制された反応が他の報酬、つまりアンフェタミンの投与後の幸福感、または甘い溶液の好みでも発生するかどうかを判断したいと考えています.
BPP (すなわち、興奮性の期間) を示す個人は、アルコールの問題、物質の誤用、および体重増加と肥満を発症する可能性も高くなります。
したがって、調査員は、アンケートの測定に基づいて、これらの経験があると報告した若年成人 (すなわち、BPP 個人) は、アンフェタミンの単回経口投与または甘い口当たりの良い味の両方に対して鈍い主観的反応を示すという作業仮説を検証します。
調査員は、客観的な尺度も取得します (例:
呼吸性洞性不整脈および心拍数）をアンフェタミンおよび甘味に加えて、抑制された主観的反応が生理学的指標にも及ぶかどうかを確認します。
この研究は、BPPの個人におけるアルコールの鈍化効果に関する以前の文献を拡張し、気分障害のある個人のより広範な中毒行動を促進する可能性のあるメカニズムを示唆します.
重要なことに、研究者は、18～19 歳という比較的若い年齢で個人を検査することを提案しています。
これは、危険因子を特定する上で重要であり、薬物の使用に先立つと考えられています。
高齢の参加者では、既存の形質の役割を、20 歳以降に著しくエスカレートする常習的な薬物またはアルコールの使用の影響から切り離すことは困難です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～19年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～19歳
- 19-26のBMI
- 身体/心電図/病歴/d-アンフェタミンについて医師が承認した薬
- 少なくとも高校教育
- 英語が自由に話せます
除外基準:
- 現在の気分、不安、摂食障害、または精神障害がない
- 現在向精神薬はありません
- 最近の薬物依存なし
- 男性の場合、アルコール飲料を 1 日 4 杯未満。女性のアルコール飲料は 1 日 3 杯未満 (月平均)
- 毎週（またはより頻繁に）違法薬物を使用しない
- 妊娠中、授乳中、または3ヶ月以内に妊娠を計画している女性は不可（避妊はOK）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボアーム
参加者は、この 4 時間のセッション中にプラセボ経口カプセルを受け取ります。
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プラセボ経口カプセル
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実験的：アンフェタミン 10 mg アーム
参加者は、この 4 時間のセッション中に、d-アンフェタミン 10 mg 経口カプセルを受け取ります。
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d-アンフェタミン 10mg 経口カプセル
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実験的：アンフェタミン 20 mg アーム
参加者は、この 4 時間のセッション中に d-アンフェタミン 20 mg 経口カプセルを受け取ります。
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d-アンフェタミン 20mg 経口カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物効果アンケート (DEQ) のサブスケール「薬物を感じる」、「気分が高い」、「薬物のように感じる」、および「もっと欲しい」のスコアによって評価される主観的効果の変化。
時間枠：研究の終了 (ベースライン - 時間 0 と約 4 週間後)
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参加者は、最初のベースラインセッション中に薬物効果アンケートに記入して、主観的な覚せい剤プロファイルを決定します。
Dug Effects Questionnaire (DEQ) は、被験者が 4 つの主観的状態 (「ドラッグを感じる」、「ハイになる」、「ドラッグのように感じる」、「もっと欲しい」) をどの程度経験するかを評価する視覚的アナログスケールのアンケートです。
すべてのサブスケールは、0 ～ 100 の範囲のビジュアル アナログ スケール (コンピューター画面のスクロール バー) で採点されます。 100 はその主観的状態の最高スコアを表し、スコアが高いほど結果は悪くなります。
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研究の終了 (ベースライン - 時間 0 と約 4 週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月9日
一次修了 (実際)
2018年8月9日
研究の完了 (実際)
2018年8月9日
試験登録日
最初に提出
2017年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB16-1293
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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