Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференциальные реакции на наркотики и сладкий вкус (HAP)

19 мая 2022 г. обновлено: University of Chicago

Гипомания, амфетамин и предпочтение сладкого

Молодые люди, которые демонстрируют «биполярный фенотип» (БФП), определяемый как случайные эпизоды повышения настроения и повышенной активности, подвержены риску некоторых психических расстройств, включая проблемы с употреблением наркотиков и алкоголя. Повышение настроения было связано с более высоким потреблением алкоголя и расстройствами, связанными с употреблением алкоголя. Лица с BPP демонстрируют повышенную распространенность расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в течение жизни (от 39% до 61%), что превышает показатели, зарегистрированные как при большой депрессии, так и при шизофрении. Недавно исследователи продемонстрировали в контролируемом лабораторном исследовании, что люди с BPP (но не отвечающие критериям полного биполярного расстройства I) сообщают о снижении реакции на разовую дозу алкоголя по сравнению с плацебо. В текущем исследовании исследователи стремятся расширить эти результаты, чтобы определить, будут ли молодые люди, сообщившие о BPP на основе анкеты, демонстрировать сниженную реакцию на другие стимулы, такие как d-амфетамин и сладкие вкусы. Исследователи предполагают, что люди с BPP будут демонстрировать ослабленные субъективные реакции на стимулирующие и сладкие вкусовые поощрения по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование расширит понимание факторов риска злоупотребления наркотиками или алкоголем или другого поведения, связанного с вознаграждением. Исследователи ранее показали, что люди, которые время от времени сообщают о чувстве высокой энергии и возбудимости, испытывают меньший эффект от одной дозы алкоголя по сравнению с людьми, которые не испытывали этих эффектов. Теперь исследователи хотят определить, происходит ли эта приглушенная реакция с другими вознаграждениями, а именно с чувством благополучия после дозы амфетамина или с пристрастием к сладкому раствору. Люди, которые проявляют BPP (то есть периоды возбудимости), также более склонны к развитию проблем с алкоголем, злоупотреблением психоактивными веществами, увеличением веса и ожирением. Таким образом, исследователи проверят рабочую гипотезу о том, что молодые люди, сообщающие о пережитом опыте, на основе опросника (т. е. люди с BPP) будут демонстрировать ослабленные субъективные реакции как на однократные пероральные дозы амфетамина, так и на сладкие вкусовые ощущения. Следователи также получат объективные показатели (например, Дыхательная синусовая аритмия и частота сердечных сокращений) на амфетамин и сладкий вкус, чтобы установить, распространяется ли ослабленная субъективная реакция и на физиологические показатели. Это исследование дополнит предыдущую литературу о притупленных эффектах алкоголя у людей с BPP и предложит возможные механизмы, которые способствуют более широкому аддиктивному поведению у людей с расстройствами настроения. Важно отметить, что исследователи предлагают тестировать лиц в относительно молодом возрасте, 18-19 лет. Это важно для выявления фактора риска, который, как считается, предшествует употреблению наркотиков. У пожилых участников было бы трудно отделить роль ранее существовавшей черты от эффекта привычного употребления наркотиков или алкоголя, который заметно обостряется после 20 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 19 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-19 лет
  • ИМТ 19-26
  • Осмотр/ЭКГ/История болезни/Лекарства, одобренные врачом для лечения d-амфетамина
  • не ниже среднего образования
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Нет текущего настроения, беспокойства, пищевого или психотического расстройства
  • Нет текущих психотропных препаратов
  • Отсутствие недавней лекарственной зависимости
  • < 4 порций алкоголя в день для мужчин; < 3 порций алкоголя в день для женщин (в среднем за месяц)
  • Отсутствие еженедельного (или более частого) употребления запрещенных наркотиков
  • Нет женщин, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в течение 3 месяцев (противозачаточные средства в порядке)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо рука
Участник получит пероральную капсулу плацебо в течение этого четырехчасового сеанса.
Пероральная капсула плацебо
Экспериментальный: амфетамин 10 мг рука
Участник получит пероральную капсулу d-амфетамина 10 мг в течение этого четырехчасового сеанса.
d-амфетамин 10 мг пероральная капсула
Экспериментальный: амфетамин 20 мг рука
Участник получит пероральную капсулу d-амфетамина 20 мг в течение этого четырехчасового сеанса.
d-амфетамин 20 мг пероральная капсула

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективных эффектов, оцениваемое по баллам по подшкалам «Чувство наркотика», «Чувство приподнятого настроения», «Похоже на наркотик» и «Хочу еще» опросника воздействия наркотиков (DEQ).
Временное ограничение: Конец исследования (исходный уровень - время 0 и примерно 4 недели спустя)
Участники заполнят анкету о воздействии наркотиков во время первоначального базового сеанса, чтобы определить свой субъективный профиль стимуляторов. Опросник Dug Effects Questionnaire (DEQ) представляет собой опросник с визуальной аналоговой шкалой, который оценивает степень, в которой субъекты испытывают четыре субъективных состояния: «Чувство наркотика», «Чувство кайфа», «Как наркотик» и «Хочу еще». Все подшкалы оцениваются по визуальной аналоговой шкале (полоса прокрутки на экране компьютера) в диапазоне от 0 до 100. 100 представляет собой наивысший балл для этого субъективного состояния, и чем выше балл, тем хуже результат.
Конец исследования (исходный уровень - время 0 и примерно 4 недели спустя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биполярное расстройство II типа

Клинические исследования Пероральная капсула плацебо

Подписаться