Respostas diferenciais a drogas e sabores doces (HAP)
19 de maio de 2022 atualizado por: University of Chicago
Hipomania, Anfetamina e Preferência por Doces
Adultos jovens que exibem "fenótipo bipolar" (BPP), definido como episódios ocasionais de elevação do humor e aumento da atividade, correm o risco de vários transtornos psiquiátricos, incluindo uso problemático de drogas e álcool.
A elevação do humor tem sido associada a um maior consumo de álcool e transtornos por uso de álcool.
Indivíduos com BPP apresentam elevada prevalência ao longo da vida de transtornos por uso de álcool (entre 39%-61%), números que excedem aqueles relatados tanto na depressão maior quanto na esquizofrenia.
Recentemente, os investigadores demonstraram em um estudo de laboratório controlado que indivíduos com BPP (mas não preenchendo os critérios para Transtorno Bipolar I completo) relatam respostas atenuadas a uma única dose de álcool, em comparação com o placebo.
No estudo atual, os pesquisadores procuram estender essas descobertas para determinar se adultos jovens que relatam BPP, com base em um questionário, exibirão respostas reduzidas a outros estímulos gratificantes, como d-anfetamina e sabores doces.
Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos com BPP exibirão respostas subjetivas atenuadas a recompensas estimulantes e de sabor doce em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo ampliará a compreensão dos fatores de risco para uso indevido de drogas ou álcool ou outros comportamentos relacionados à recompensa.
Os pesquisadores mostraram anteriormente que indivíduos que relatam sentimentos ocasionais de alta energia e excitabilidade experimentam menos efeitos de uma única dose de álcool, em comparação com pessoas que não experimentaram esses efeitos.
Agora, os investigadores desejam determinar se essa resposta atenuada também ocorre com outras recompensas, como sensações de bem-estar após uma dose de anfetamina ou gosto por uma solução doce.
Indivíduos que exibem o BPP (ou seja, períodos de excitabilidade) também são mais propensos a desenvolver problemas com álcool, uso indevido de substâncias e ganho de peso e obesidade.
Portanto, os investigadores testarão a hipótese de trabalho de que adultos jovens que relatam ter essas experiências, com base em uma medida de questionário (ou seja, indivíduos com BPP), apresentarão respostas subjetivas atenuadas a doses orais únicas de anfetamina ou sabores doces palatáveis.
Os investigadores também obterão medidas objetivas (p.
Arritmia sinusal respiratória e frequência cardíaca) à anfetamina e sabor doce, para estabelecer se a resposta subjetiva atenuada também se estende a índices fisiológicos.
Este estudo ampliará a literatura anterior sobre os efeitos atenuados do álcool em indivíduos com BPP e sugerirá possíveis mecanismos que promovem comportamentos aditivos mais amplos em indivíduos com distúrbios de humor.
É importante ressaltar que os pesquisadores estão propondo testar indivíduos em uma idade relativamente jovem, de 18 a 19 anos.
Isso é importante para identificar um fator de risco, que se acredita ser anterior ao uso de drogas.
Em participantes mais velhos, seria difícil separar o papel do traço pré-existente do efeito do uso habitual de drogas ou álcool que aumenta acentuadamente após os 20 anos de idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 19 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 19 anos
- IMC de 19-26
- Físico/EKG/Histórico Médico/Medicamentos Aprovados pelo Médico para d-anfetamina
- pelo menos ensino médio completo
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Sem transtorno de humor, ansiedade, alimentação ou psicótico atual
- Sem medicação psicotrópica atual
- Nenhuma Dependência Recente de Drogas
- < 4 bebidas alcoólicas/dia para homens; < 3 bebidas alcoólicas/dia para mulheres (média mensal)
- Nenhum uso semanal (ou mais frequente) de drogas ilícitas
- Nenhuma mulher que esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez dentro de 3 meses (controle de natalidade é aceitável)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: braço placebo
O participante receberá uma cápsula oral de placebo durante esta sessão de quatro horas.
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Placebo cápsula oral
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Experimental: anfetamina 10 mg braço
O participante receberá cápsula oral de d-anfetamina 10 mg durante esta sessão de quatro horas.
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d-anfetamina 10 mg cápsula oral
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Experimental: anfetamina 20 mg braço
O participante receberá cápsula oral de d-anfetamina 20 mg durante esta sessão de quatro horas.
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d-anfetamina 20 mg cápsula oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos efeitos subjetivos conforme avaliado pela pontuação nas subescalas "Sentir drogas", "Sentir-se alto", "Gostar de drogas" e "Quero mais" do Questionário de efeitos de drogas (DEQ).
Prazo: Fim do estudo (linha de base - tempo 0 e aproximadamente 4 semanas depois)
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Os participantes preencherão o Questionário de Efeitos de Drogas durante a sessão inicial de linha de base para determinar seu perfil estimulante subjetivo.
O Dug Effects Questionnaire (DEQ) é um questionário de escala analógica visual que avalia até que ponto os sujeitos experimentam quatro estados subjetivos: "Sentir droga", "Sentir-se alto", "Gostar de droga" e "Quero mais".
Todas as subescalas são pontuadas em uma escala analógica visual (barra de rolagem na tela do computador) variando de 0 a 100. 100 representa a pontuação mais alta para aquele estado subjetivo, e quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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Fim do estudo (linha de base - tempo 0 e aproximadamente 4 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Anfetamina
- Dextroanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- IRB16-1293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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