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Réponses différentielles aux drogues et aux goûts sucrés (HAP)

19 mai 2022 mis à jour par: University of Chicago

Hypomanie, amphétamine et préférences pour les sucreries

Les jeunes adultes qui présentent un «phénotype bipolaire» (BPP), défini comme des épisodes occasionnels d'élévation de l'humeur et d'activité accrue, sont à risque de plusieurs troubles psychiatriques, y compris l'usage problématique de drogues et d'alcool. L'élévation de l'humeur a été liée à une consommation d'alcool plus élevée et à des troubles liés à la consommation d'alcool. Les personnes atteintes de BPP présentent une prévalence élevée de troubles liés à la consommation d'alcool au cours de la vie (entre 39 % et 61 %), des chiffres qui dépassent ceux rapportés à la fois dans la dépression majeure et la schizophrénie. Récemment, les chercheurs ont démontré dans une étude contrôlée en laboratoire que les personnes atteintes de BPP (mais ne répondant pas aux critères du trouble bipolaire I complet) signalent des réponses atténuées à une seule dose d'alcool, par rapport au placebo. Dans la présente étude, les enquêteurs cherchent à étendre ces résultats pour déterminer si les jeunes adultes déclarant une BPP, sur la base d'un questionnaire, présenteront des réponses réduites à d'autres stimuli gratifiants, tels que la d-amphétamine et les goûts sucrés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les individus BPP présenteront des réponses subjectives atténuées aux stimulants et aux récompenses gustatives sucrées par rapport aux témoins sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude élargira la compréhension des facteurs de risque d'abus de drogues ou d'alcool, ou d'autres comportements liés à la récompense. Les enquêteurs ont précédemment montré que les personnes qui signalent des sentiments occasionnels d'énergie élevée et d'excitabilité ressentent moins d'effet d'une seule dose d'alcool, par rapport aux personnes qui n'ont pas ressenti ces effets. Maintenant, les enquêteurs souhaitent déterminer si cette réponse atténuée se produit également avec d'autres récompenses, à savoir des sentiments de bien-être après une dose d'amphétamine ou le goût d'une solution sucrée. Les personnes qui présentent le BPP (c'est-à-dire des périodes d'excitabilité) sont également plus susceptibles de développer des problèmes d'alcool, de toxicomanie, de prise de poids et d'obésité. Par conséquent, les enquêteurs testeront l'hypothèse de travail selon laquelle les jeunes adultes qui déclarent avoir ces expériences, sur la base d'une mesure de questionnaire (c'est-à-dire les individus BPP) montreront des réponses subjectives atténuées à la fois à des doses orales uniques d'amphétamine ou à des goûts sucrés. Les enquêteurs obtiendront également des mesures objectives (par ex. Respiratoire Sinus Arythmie et fréquence cardiaque) à l'amphétamine et au goût sucré, pour déterminer si la réponse subjective atténuée s'étend également aux indices physiologiques. Cette étude étendra la littérature précédente concernant les effets émoussés de l'alcool chez les individus BPP et suggérera des mécanismes possibles qui favorisent des comportements addictifs plus larges chez les individus souffrant de troubles de l'humeur. Surtout, les chercheurs proposent de tester des individus à un âge relativement jeune, 18-19 ans. Ceci est important pour identifier un facteur de risque, dont on pense qu'il est antérieur à l'usage de drogues. Chez les participants plus âgés, il serait difficile de séparer le rôle du trait préexistant de l'effet de la consommation habituelle de drogue ou d'alcool qui s'intensifie nettement après l'âge de 20 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 19 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-19 ans
  • IMC de 19-26
  • Physique / ECG / Antécédents médicaux / Médicaments approuvés par le médecin pour la d-amphétamine
  • au moins un diplôme d'études secondaires
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Pas d'humeur actuelle, d'anxiété, d'alimentation ou de trouble psychotique
  • Aucun médicament psychotrope en cours
  • Aucune dépendance récente à la drogue
  • < 4 consommations alcoolisées/jour pour les hommes ; < 3 consommations alcoolisées/jour pour les femmes (moyenne mensuelle)
  • Aucune consommation hebdomadaire (ou plus fréquente) de drogues illicites
  • Aucune femme enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse dans les 3 mois (le contrôle des naissances est acceptable)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: bras placebo
Le participant recevra une capsule orale placebo au cours de cette session de quatre heures.
Capsule orale placebo
Expérimental: bras amphétamine 10 mg
Le participant recevra une capsule orale de d-amphétamine de 10 mg au cours de cette session de quatre heures.
d-amphétamine 10 mg gélule orale
Expérimental: bras amphétamine 20 mg
Le participant recevra une capsule orale de d-amphétamine de 20 mg au cours de cette session de quatre heures.
d-amphétamine 20 mg gélule orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des effets subjectifs évalués par le score des sous-échelles « Ressentir la drogue », « Se sentir défoncé », « Comme la drogue » et « Voulez-en plus » du questionnaire sur les effets de la drogue (DEQ).
Délai: Fin de l'étude (Base - temps 0 et environ 4 semaines plus tard)
Les participants rempliront le questionnaire sur les effets des drogues lors de la session initiale de référence afin de déterminer leur profil subjectif de stimulant. Le Dug Effects Questionnaire (DEQ) est un questionnaire à échelle visuelle analogique qui évalue la mesure dans laquelle les sujets éprouvent quatre états subjectifs : "Ressentir la drogue", "Se sentir défoncé", "J'aime la drogue" et "En vouloir plus". Toutes les sous-échelles sont notées sur une échelle visuelle analogique (barre de défilement sur écran d'ordinateur) allant de 0 à 100. 100 représente le score le plus élevé pour cet état subjectif, et plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
Fin de l'étude (Base - temps 0 et environ 4 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2019

Première publication (Réel)

22 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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