약물과 단맛에 대한 차별적 반응 (HAP)
2022년 5월 19일 업데이트: University of Chicago
경조증, 암페타민 및 과자 선호도
가끔 기분이 고양되고 활동이 증가하는 것으로 정의되는 "양극성 표현형"(BPP)을 보이는 젊은 성인은 약물 및 알코올의 문제적 사용을 포함하여 여러 정신 질환의 위험이 있습니다.
기분 상승은 더 높은 알코올 소비 및 알코올 사용 장애와 관련이 있습니다.
BPP를 가진 개인은 알코올 사용 장애의 증가된 평생 유병률(39%-61% 사이)을 나타내며 이는 주요 우울증과 정신분열증 모두에서 보고된 수치를 초과합니다.
최근에 연구자들은 통제된 실험실 연구에서 BPP(그러나 완전한 양극성 I 장애에 대한 기준을 충족하지 않음)를 가진 개인이 위약과 비교하여 알코올의 단일 용량에 대해 약해진 반응을 보고한다는 것을 입증했습니다.
현재 연구에서 조사관은 설문지를 기반으로 BPP를 보고하는 젊은 성인이 d-암페타민 및 단 맛과 같은 다른 보람 있는 자극에 대해 감소된 반응을 보일지 여부를 결정하기 위해 이러한 발견을 확장하려고 합니다.
조사관은 BPP 개인이 건강한 대조군에 비해 자극제 및 단 맛 보상에 대한 주관적 반응을 약화시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약물이나 알코올 남용 또는 기타 보상 관련 행동에 대한 위험 요소에 대한 이해를 넓힐 것입니다.
연구자들은 이전에 때때로 높은 에너지와 흥분을 느끼는 사람들이 이러한 효과를 경험하지 않은 사람들에 비해 단 한 번의 알코올 섭취로 인한 효과가 적다는 것을 보여주었습니다.
이제 연구자들은 이 약해진 반응이 다른 보상, 즉 암페타민 복용 후 행복감이나 달콤한 용액을 좋아하는 것과 함께 발생하는지 확인하기를 원합니다.
BPP(즉, 흥분 상태)를 나타내는 개인은 또한 알코올 문제, 약물 남용, 체중 증가 및 비만이 발생할 가능성이 더 높습니다.
따라서 조사관은 설문지 측정(즉, BPP 개인)을 기반으로 이러한 경험이 있다고 보고하는 젊은 성인이 암페타민의 단일 경구 투여 또는 달콤한 맛에 대해 약화된 주관적 반응을 보일 것이라는 작업 가설을 테스트할 것입니다.
조사관은 또한 객관적인 측정값(예:
호흡 동 부정맥 및 심박수) 암페타민 및 단 맛, 약화 된 주관적 반응이 생리적 지표로 확장되는지 여부를 확인합니다.
이 연구는 BPP 개인에서 알코올의 둔화 효과에 관한 이전 문헌을 확장하고 기분 장애가 있는 개인에서 더 광범위한 중독 행동을 촉진하는 가능한 메커니즘을 제안할 것입니다.
중요한 것은 조사자들이 18-19세의 비교적 어린 나이에 개인을 테스트할 것을 제안하고 있다는 것입니다.
이는 약물 사용 이전으로 생각되는 위험 요소를 식별하는 데 중요합니다.
노인 참가자의 경우 20세 이후에 현저하게 증가하는 습관적인 약물 또는 알코올 사용의 영향과 기존 특성의 역할을 분리하기가 어려울 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~19세
- 19-26의 BMI
- d-암페타민에 대해 의사가 승인한 신체/심전도/의료 기록/약물
- 적어도 고등학교 교육
- 유창한 영어
제외 기준:
- 현재의 기분, 불안, 섭식 또는 정신병적 장애 없음
- 현재 향정신성 약물 없음
- 최근 약물 의존 없음
- 남성의 경우 하루에 알코올 음료 4잔 미만; 여성의 경우 하루 3잔 미만의 알코올 음료(월 평균)
- 매주(또는 더 자주) 불법 약물 사용 금지
- 임신, 수유 중이거나 3개월 이내에 임신을 계획 중인 여성은 금지(피임 가능)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 팔
참가자는 이 4시간 세션 동안 위약 경구 캡슐을 받게 됩니다.
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위약 경구 캡슐
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실험적: 암페타민 10mg 팔
참가자는 이 4시간 세션 동안 d-암페타민 10mg 경구 캡슐을 받게 됩니다.
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d-암페타민 10 mg 경구 캡슐
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실험적: 암페타민 20mg 팔
참가자는 이 4시간 세션 동안 d-암페타민 20mg 경구 캡슐을 받게 됩니다.
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d-암페타민 20 mg 경구 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 효과 설문지(DEQ)의 "약물 느낌", "높은 느낌", "약물 같은 느낌" 및 "더 원함" 하위 척도에 대한 점수로 평가한 주관적 효과의 변화.
기간: 연구 종료(기준선 - 시간 0 및 약 4주 후)
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참가자는 주관적인 각성제 프로파일을 결정하기 위해 초기 기준 세션 동안 약물 효과 설문지를 작성합니다.
Dug Effects Questionnaire(DEQ)는 피험자가 "마약을 느낀다", "기분이 높다", "마약을 좋아함" 및 "더 원합니다"의 4가지 주관적 상태를 경험하는 정도를 평가하는 시각적 아날로그 척도 설문입니다.
모든 하위 척도는 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도(컴퓨터 화면의 스크롤 막대)로 채점됩니다. 100은 해당 주관적 상태의 최고 점수를 나타내며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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연구 종료(기준선 - 시간 0 및 약 4주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB16-1293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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