Erilaiset reaktiot huumeisiin ja makeisiin makuun (HAP)
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago
Hypomania, amfetamiini ja makeiset
Nuoret aikuiset, joilla on "kaksisuuntainen fenotyyppi" (BPP), jotka määritellään satunnaisiksi mielialan nousuiksi ja lisääntyneiksi aktiivisuuksiksi, ovat useiden psykiatristen häiriöiden, mukaan lukien huumeiden ja alkoholin ongelmakäytön, riski.
Mielialan kohoaminen on yhdistetty lisääntyneeseen alkoholinkäyttöön ja alkoholinkäyttöhäiriöihin.
BPP-potilailla on kohonnut alkoholinkäyttöhäiriöiden esiintyvyys koko eliniän (39–61 %), mikä ylittää sekä masennuksen että skitsofrenian raportoidut luvut.
Äskettäin tutkijat osoittivat kontrolloidussa laboratoriotutkimuksessa, että henkilöt, joilla on BPP (mutta jotka eivät täytä täyden kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerejä), raportoivat vaimennetuista vasteista kerta-annoksella alkoholia verrattuna lumelääkkeeseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät laajentamaan näitä havaintoja selvittääkseen, osoittavatko nuoret aikuiset, jotka ilmoittavat BPP:stä kyselylomakkeen perusteella, vähemmän vasteita muihin palkitseviin ärsykkeisiin, kuten d-amfetamiiniin ja makeisiin makuun.
Tutkijat olettavat, että BPP-yksilöillä on vaimennetut subjektiiviset vasteet stimulantteihin ja makeisiin makuun verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus laajentaa ymmärrystä huumeiden tai alkoholin väärinkäytön tai muun palkitsemiseen liittyvän käyttäytymisen riskitekijöistä.
Aiemmin tutkijat osoittivat, että henkilöt, jotka raportoivat satunnaisesta korkean energian ja kiihtyneisyyden tunteesta, kokevat vähemmän vaikutusta yhdestä alkoholiannoksesta verrattuna ihmisiin, jotka eivät ole kokeneet näitä vaikutuksia.
Nyt tutkijat haluavat selvittää, esiintyykö tätä vaimentunutta vastetta myös muiden palkintojen, nimittäin amfetamiiniannoksen jälkeisen hyvinvoinnin tai makean liuoksen mieltymyksen kanssa.
Henkilöt, joilla on BPP (eli kiihtyvyysjaksoja), ovat myös todennäköisemmin alkoholiongelmia, päihteiden väärinkäyttöä ja painonnousua ja liikalihavuutta.
Siksi tutkijat testaavat työhypoteesia, jonka mukaan nuoret aikuiset, jotka ilmoittavat kokeneensa näitä kokemuksia kyselytutkimuksen perusteella (eli BPP-henkilöt), osoittavat vaimennettuja subjektiivisia vasteita sekä yksittäisiin suun kautta otettaviin amfetamiiniannoksiin että makeisiin maun makuun.
Tutkijat saavat myös objektiivisia toimenpiteitä (esim.
Hengityselinten sinusarytmia ja syke) amfetamiiniin ja makeaan makuun, jotta voidaan selvittää, ulottuuko vaimentunut subjektiivinen vaste myös fysiologisiin indekseihin.
Tämä tutkimus laajentaa aiempaa kirjallisuutta alkoholin tylsistyneestä vaikutuksesta BPP-henkilöillä ja ehdottaa mahdollisia mekanismeja, jotka edistävät laajempaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä mielialahäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Tärkeää on, että tutkijat ehdottavat henkilöiden testaamista suhteellisen nuorena, 18-19-vuotiaana.
Tämä on tärkeää riskitekijän tunnistamiseksi, jonka uskotaan tapahtuneen ennen huumeiden käyttöä.
Vanhemmilla osallistujilla olisi vaikea erottaa olemassa olevan piirteen roolia tavanomaisen huumeiden tai alkoholin käytön vaikutuksesta, joka lisääntyy huomattavasti 20 vuoden iän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center - Human Behavioral Pharmacology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 19 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-19 vuotta
- BMI 19-26
- Fyysinen / EKG / sairaushistoria / lääkärin hyväksymät lääkkeet d-amfetamiinille
- vähintään lukion koulutus
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tämänhetkistä mielialaa, ahdistusta, syömistä tai psykoottista häiriötä
- Ei nykyistä psykotrooppista lääkitystä
- Ei viimeaikaista huumeriippuvuutta
- < 4 alkoholijuomaa/päivä miehille; < 3 alkoholijuomaa/päivä naisille (keskiarvo kuukaudessa)
- Ei viikoittain (tai useammin) laittomien huumeiden käyttöä
- Ei naisia, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 3 kuukauden sisällä (ehkäisy on kunnossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääkekäsi
Osallistuja saa lumelääkekapselin suun kautta tämän neljän tunnin istunnon aikana.
|
Plasebo oraalinen kapseli
|
|
Kokeellinen: amfetamiini 10 mg käsivarteen
Osallistuja saa d-amfetamiinin 10 mg kapselin suun kautta tämän neljän tunnin istunnon aikana.
|
d-amfetamiini 10 mg kapseli suun kautta
|
|
Kokeellinen: amfetamiini 20 mg käsivarteen
Osallistuja saa d-amfetamiinin 20 mg kapselin suun kautta tämän neljän tunnin istunnon aikana.
|
d-amfetamiini 20 mg kapseli suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisten vaikutusten muutos pisteillä arvioituna huumevaikutusten kyselylomakkeen (DEQ) "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More" -alaasteikoissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (perustilanne - aika 0 ja noin 4 viikkoa myöhemmin)
|
Osallistujat täyttävät Drug Effects Questionnaire -kyselylomakkeen ensimmäisen perustilanteen aikana määrittääkseen subjektiivisen stimulanttiprofiilinsa.
Dug Effects Questionnaire (DEQ) on visuaalinen analoginen kyselylomake, joka arvioi, missä määrin koehenkilöt kokevat neljä subjektiivista tilaa: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" ja "Want More".
Kaikki ala-asteikot pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla (vierityspalkki tietokoneen näytöllä) välillä 0-100. 100 edustaa korkeinta pistemäärää kyseiselle subjektiiviselle tilalle, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
Tutkimuksen loppu (perustilanne - aika 0 ja noin 4 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grossman P, van Beek J, Wientjes C. A comparison of three quantification methods for estimation of respiratory sinus arrhythmia. Psychophysiology. 1990 Nov;27(6):702-14. doi: 10.1111/j.1469-8986.1990.tb03198.x.
- Grossman P, Taylor EW. Toward understanding respiratory sinus arrhythmia: relations to cardiac vagal tone, evolution and biobehavioral functions. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):263-85. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.014. Epub 2006 Nov 1.
- Calabrese JR, Hirschfeld RM, Reed M, Davies MA, Frye MA, Keck PE, Lewis L, McElroy SL, McNulty JP, Wagner KD. Impact of bipolar disorder on a U.S. community sample. J Clin Psychiatry. 2003 Apr;64(4):425-32. doi: 10.4088/jcp.v64n0412.
- Chandler RA, Wang PW, Ketter TA, Goodwin GM. A new US-UK diagnostic project: mood elevation and depression in first-year undergraduates at Oxford and Stanford universities. Acta Psychiatr Scand. 2008 Jul;118(1):81-5. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01193.x.
- de Lauzon B, Romon M, Deschamps V, Lafay L, Borys JM, Karlsson J, Ducimetiere P, Charles MA; Fleurbaix Laventie Ville Sante Study Group. The Three-Factor Eating Questionnaire-R18 is able to distinguish among different eating patterns in a general population. J Nutr. 2004 Sep;134(9):2372-80. doi: 10.1093/jn/134.9.2372.
- Francis LJ, Robbins M, Louden SH, Haley JM. A revised psychoticism scale for the revised Eysenck personality questionnaire: a study among clergy. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1131-4. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1131.
- Williams JB, Gibbon M, First MB, Spitzer RL, Davies M, Borus J, Howes MJ, Kane J, Pope HG Jr, Rounsaville B, et al. The Structured Clinical Interview for DSM-III-R (SCID). II. Multisite test-retest reliability. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):630-6. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080038006.
- Haertzen CA. Development of scales based on patterns of drug effects, using the addiction Research Center Inventory (ARCI). Psychol Rep. 1966 Feb;18(1):163-94. doi: 10.2466/pr0.1966.18.1.163. No abstract available.
- Hoeppner BB, Stout RL, Jackson KM, Barnett NP. How good is fine-grained Timeline Follow-back data? Comparing 30-day TLFB and repeated 7-day TLFB alcohol consumption reports on the person and daily level. Addict Behav. 2010 Dec;35(12):1138-43. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.08.013. Epub 2010 Aug 13.
- Hirschfeld RM, Holzer C, Calabrese JR, Weissman M, Reed M, Davies M, Frye MA, Keck P, McElroy S, Lewis L, Tierce J, Wagner KD, Hazard E. Validity of the mood disorder questionnaire: a general population study. Am J Psychiatry. 2003 Jan;160(1):178-80. doi: 10.1176/appi.ajp.160.1.178.
- Waleeprakhon P, Ittasakul P, Lotrakul M, Wisajun P, Jullagate S, Ketter TA. Development and validation of a screening instrument for bipolar spectrum disorder: The Mood Disorder Questionnaire Thai version. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Aug 18;10:1497-502. doi: 10.2147/NDT.S67842. eCollection 2014.
- Jacob T, Seilhamer RA, Bargeil K, Howell DN. Reliability of Lifetime Drinking History among alcohol dependent men. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):333-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.333.
- Johanson CE, Uhlenhuth EH. Drug preference and mood in humans: d-amphetamine. Psychopharmacology (Berl). 1980;71(3):275-9. doi: 10.1007/BF00433062.
- Kessler RC, Crum RM, Warner LA, Nelson CB, Schulenberg J, Anthony JC. Lifetime co-occurrence of DSM-III-R alcohol abuse and dependence with other psychiatric disorders in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):313-21. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160031005.
- Regier DA, Farmer ME, Rae DS, Locke BZ, Keith SJ, Judd LL, Goodwin FK. Comorbidity of mental disorders with alcohol and other drug abuse. Results from the Epidemiologic Catchment Area (ECA) Study. JAMA. 1990 Nov 21;264(19):2511-8.
- Rock PL, Goodwin GM, Harmer CJ. The common adolescent bipolar phenotype shows positive biases in emotional processing. Bipolar Disord. 2010 Sep;12(6):606-15. doi: 10.1111/j.1399-5618.2010.00859.x.
- Trost S, Diekhof EK, Mohr H, Vieker H, Kramer B, Wolf C, Keil M, Dechent P, Binder EB, Gruber O. Investigating the Impact of a Genome-Wide Supported Bipolar Risk Variant of MAD1L1 on the Human Reward System. Neuropsychopharmacology. 2016 Oct;41(11):2679-87. doi: 10.1038/npp.2016.70. Epub 2016 May 13.
- Weafer J, Burkhardt A, de Wit H. Sweet taste liking is associated with impulsive behaviors in humans. Front Behav Neurosci. 2014 Jun 17;8:228. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00228. eCollection 2014.
- Gontkovsky ST. Sensitivity of the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-Second Edition (WASI-II) to the neurocognitive deficits associated with the semantic dementia variant of frontotemporal lobar degeneration: A case study. Appl Neuropsychol Adult. 2017 May-Jun;24(3):288-293. doi: 10.1080/23279095.2016.1154857. Epub 2016 Apr 21.
- White TL, Justice AJ, de Wit H. Differential subjective effects of D-amphetamine by gender, hormone levels and menstrual cycle phase. Pharmacol Biochem Behav. 2002 Nov;73(4):729-41. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00818-3.
- Yip SW, Doherty J, Wakeley J, Saunders K, Tzagarakis C, de Wit H, Goodwin GM, Rogers RD. Reduced subjective response to acute ethanol administration among young men with a broad bipolar phenotype. Neuropsychopharmacology. 2012 Jul;37(8):1808-15. doi: 10.1038/npp.2012.45. Epub 2012 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Amfetamiini
- Dekstroamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB16-1293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö II
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset Plasebo oraalinen kapseli
-
You First ServicesTuntematonUniapnea | OSA | Kserostomia | Kuiva suuYhdysvallat
-
University of AthensAlign Technology, Inc.RekrytointiProbiootit | Pahanhajuinen hengitys | Oikomishoidon komplikaatioKreikka
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Valmis
-
Qpex Biopharma, Inc.Shionogi Inc.; Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointi
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit