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寒さによる褐色脂肪活性化と脂肪肝

2024年3月12日 更新者：Dr. Florian Kiefer、Medical University of Vienna

近年、褐色脂肪組織（BAT）に関する研究により、その量が多いほど活性が高いほど、好ましい代謝表現型と関連していることが明らかになりました。 反復冷却セッションを適用した縦断的研究は、これらの研究中にサイズと活動が大幅に増加した BAT の高い可塑性を示しました。 これらの変化には、体脂肪量とインスリン感受性の改善が伴いました。 非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、次の年に肝硬変および肝細胞癌の主な原因に進行すると推定されています。 素因となる遺伝的およびおそらく栄養的要因に加えて、インスリン抵抗性症候群および肥満が、この過剰な肝臓脂質蓄積に寄与する主な要因です。

この研究の目的は、寒冷順応によるBATの動員が、NAFLDの過体重/肥満患者の肝臓脂質含有量の減少をもたらすかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 体格指数 28 - 40 kg/m^2
  • 肝脂質含有量 > 10 %

除外基準:

  • 内分泌疾患、甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症および高トリグリセリド血症の治療 (<500 mg/dl) および未治療の II 型糖尿病 (空腹時血糖 < 140 mg/dl) を除く
  • ベータ遮断薬、アルファ遮断薬、リルメニジンの使用
  • 慢性腎臓病
  • 炎症性腸疾患
  • 進行中の悪性疾患
  • 自己免疫疾患
  • 慢性的なアルコール乱用またはアルコール摂取量が男性で 30g/日、女性で 20g/日を超える
  • トランスフェリン飽和 > 40%
  • 血清α-1アンチトリプシン < 90 mg/dl
  • 血清セルロプラスミン < 20 mg/dl
  • 自己免疫性肝炎の陽性血清学
  • 陽性肝炎血清学
  • 肝硬変
  • 門脈圧亢進症
  • 妊娠
  • 磁気共鳴画像法の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：寒冷暴露
他の：寒冷暴露
水灌流ベストを使用した 2 時間の軽度の寒冷暴露
介入なし：室温

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝脂質含有量 (%)
時間枠：6週間
磁気共鳴画像法 - 陽子密度脂肪分率
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
褐色脂肪組織量(ml)/活性(SUVmean)
時間枠：6週間
18-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法
6週間
基礎代謝量（kcal/日/kg 除脂肪体重）
時間枠：6週間
間接熱量測定
6週間
寒さによる震えのない熱発生 (%)
時間枠：6週間
間接熱量測定: 寒冷暴露前後の基礎代謝率の増加率
6週間
体脂肪量（kg）
時間枠：6週間
空気置換プレチスモグラフィ
6週間
インスリン感受性
時間枠：6週間
2時間標準経口ブドウ糖負荷試験「松田指数」
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Florian Kiefer, MD, PhD、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月21日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月18日

最初の投稿 (実際)

2019年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1911/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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