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Activation de la graisse brune induite par le froid et stéatose hépatique

12 mars 2024 mis à jour par: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

Au cours des dernières années, la recherche sur le tissu adipeux brun (BAT) a révélé que des quantités plus importantes ainsi qu'une activité plus élevée de celui-ci sont associées à un phénotype métabolique favorable. Des études longitudinales qui ont appliqué des séances de refroidissement récurrentes ont démontré une grande plasticité de BAT qui a considérablement augmenté en taille et en activité au cours de ces études. Ces changements se sont accompagnés d'améliorations de la masse grasse corporelle ainsi que de la sensibilité à l'insuline. On estime que la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) devient la principale cause de cirrhose du foie et de carcinome hépatocellulaire au cours des années suivantes. Outre des facteurs génétiques et éventuellement nutritionnels prédisposants, le syndrome de résistance à l'insuline et l'obésité sont les principaux facteurs contribuant à cette accumulation excessive de lipides hépatiques.

Le but de cette étude est d'étudier si le recrutement de BAT via l'acclimatation au froid entraîne une diminution de la teneur en lipides hépatiques chez les patients en surpoids/obèses atteints de NAFLD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle 28 - 40 kg/m^2
  • teneur en lipides hépatiques > 10 %

Critère d'exclusion:

  • maladie endocrinienne, sauf hypo-/hyperthyroïdie et hypertriglycéridémie traitées (< 500 mg/dl) et diabète sucré de type II non traité (glycémie à jeun < 140 mg/dl)
  • utilisation de bêta-bloquants, d'alpha-bloquants et de rilménidine
  • maladie rénale chronique
  • maladie inflammatoire de l'intestin
  • maladie maligne active
  • maladie auto-immune
  • abus chronique d'alcool ou consommation d'alcool supérieure à 30 g/j pour les hommes ou 20 g/j pour les femmes
  • saturation de la transferrine > 40%
  • alpha-1 antitrypsine sérique < 90 mg/dl
  • céruloplasmine sérique < 20 mg/dl
  • sérologie positive pour l'hépatite auto-immune
  • sérologie hépatite positive
  • la cirrhose du foie
  • hypertension portale
  • grossesse
  • contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition au froid
Deux heures d'exposition au froid doux à l'aide d'un gilet imprégné d'eau
Aucune intervention: Température ambiante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en lipides hépatiques (%)
Délai: Six semaines
Imagerie par résonance magnétique-densité de protons fraction grasse
Six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de tissu adipeux brun (ml) / activité (SUVmean)
Délai: Six semaines
Tomographie par émission de positrons au 18-fluorodésoxyglucose/imagerie par résonance magnétique
Six semaines
Métabolisme de base (kcal/jour/kg de masse corporelle sans graisse)
Délai: Six semaines
Calorimétrie indirecte
Six semaines
Thermogenèse sans frissons induite par le froid (%)
Délai: Six semaines
Calorimétrie indirecte : pourcentage d'augmentation du métabolisme basal avant et après exposition au froid
Six semaines
Masse grasse corporelle (kg)
Délai: Six semaines
Pléthysmographie à déplacement d'air
Six semaines
Sensibilité à l'insuline
Délai: Six semaines
"Indice de Matsuda" pour un test de tolérance au glucose oral standard de 2 heures
Six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Première publication (Réel)

22 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1911/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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