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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03811236
한랭 유도 갈색 지방 활성화 및 간 지방증
2024년 3월 12일 업데이트: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
최근 몇 년 동안 갈색 지방 조직(BAT)에 대한 연구에서 더 많은 양과 더 높은 활성이 유리한 대사 표현형과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 반복적인 냉각 세션을 적용한 종단 연구는 이러한 연구 동안 크기와 활동이 크게 증가한 BAT의 높은 가소성을 입증했습니다. 이러한 변화는 체지방량과 인슐린 감수성의 개선을 동반했습니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 다음 해에 간경화 및 간세포 암종의 주요 원인으로 발전할 것으로 추정됩니다. 유전적 요인과 영양학적 요인 외에도 인슐린 저항성 증후군과 비만은 이러한 과도한 간 지질 축적에 기여하는 주요 요인입니다.
이 연구의 목적은 추위 순응을 통한 BAT 모집이 NAFLD가 있는 과체중/비만 환자에서 간 지질 함량을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florian Kiefer, MD, PhD
- 전화번호: 43120 +43140400
- 이메일: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Florian Kiefer, MD, PhD
- 전화번호: 43120 +43140400
- 이메일: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 28~40kg/m^2
- 간 지질 함량 > 10%
제외 기준:
- 치료받은 갑상선기능저하증/고중성지방혈증(<500 mg/dl) 및 치료되지 않은 제2형 진성 당뇨병(공복 혈당 < 140 mg/dl)을 제외한 내분비 질환
- 베타 차단제, 알파 차단제 및 릴메니딘 사용
- 만성 신장 질환
- 염증성 장 질환
- 활성 악성 질환
- 자가 면역 질환
- 만성 알코올 남용 또는 남성의 경우 30g/d, 여성의 경우 20g/d 이상의 알코올 소비
- 트랜스페린 포화 > 40%
- 혈청 알파-1 항트립신 < 90 mg/dl
- 혈청 세룰로플라스민 < 20 mg/dl
- 자가면역 간염에 대한 양성 혈청학
- 양성 간염 혈청학
- 간경화
- 문맥 고혈압
- 임신
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 추위 노출
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물이 스며드는 조끼를 사용하여 2시간 동안 약한 추위에 노출
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간섭 없음: 실온
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지질 함량(%)
기간: 6주
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자기공명영상-양성자밀도 지방분율
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈색 지방 조직 부피(ml)/활성도(SUVmean)
기간: 6주
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18-플루오로데옥시글루코스 양전자방출단층촬영/자기공명영상
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6주
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기초대사량(kcal/day/kg 무지방체질량)
기간: 6주
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간접 열량계
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6주
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감기 유발 비 떨림 열 발생 (%)
기간: 6주
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간접 열량계: 추위에 노출되기 전과 후의 기초 대사율 증가율
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6주
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체지방량(kg)
기간: 6주
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공기 변위 혈량 측정법
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6주
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인슐린 감수성
기간: 6주
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2시간 표준 경구 포도당 부하 검사용 "Matsuda Index"
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1911/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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