Индуцированная холодом активация бурого жира и стеатоз печени
В последние годы исследования бурой жировой ткани (БЖТ) показали, что ее большее количество, а также более высокая активность связаны с благоприятным метаболическим фенотипом. Продольные исследования, в которых применялись повторяющиеся сеансы охлаждения, продемонстрировали высокую пластичность БЖТ, которая значительно увеличилась в размере и активности во время этих исследований. Эти изменения сопровождались улучшением массы тела, а также чувствительности к инсулину. По оценкам, в последующие годы неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) становится основной причиной цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Помимо предрасполагающих генетических и, возможно, пищевых факторов, синдром резистентности к инсулину и ожирение являются основными факторами, способствующими этому избыточному накоплению липидов в печени.
Целью данного исследования является изучение того, приводит ли рекрутирование БЖТ посредством холодовой акклиматизации к снижению содержания липидов в печени у пациентов с НАЖБП с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Florian Kiefer, MD, PhD
- Номер телефона: 43120 +43140400
- Электронная почта: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Florian Kiefer, MD, PhD
- Номер телефона: 43120 +43140400
- Электронная почта: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела 28 - 40 кг/м^2
- содержание липидов в печени > 10 %
Критерий исключения:
- эндокринные заболевания, за исключением леченного гипо-/гипертиреоза и гипертриглицеридемии (<500 мг/дл) и нелеченого сахарного диабета II типа (глюкоза натощак <140 мг/дл)
- использование бета-блокаторов, альфа-блокаторов и рилменидина
- хроническая болезнь почек
- воспалительное заболевание кишечника
- активное злокачественное заболевание
- аутоиммунное заболевание
- хроническое злоупотребление алкоголем или потребление алкоголя более 30 г в день для мужчин или 20 г в день для женщин
- насыщение трансферрина > 40%
- сывороточный альфа-1-антитрипсин < 90 мг/дл
- сывороточный церулоплазмин < 20 мг/дл
- положительная серология на аутоиммунный гепатит
- положительная серология гепатита
- цирроз печени
- портальная гипертензия
- беременность
- противопоказания к магнитно-резонансной томографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодное воздействие
|
Два часа умеренного холода с использованием влагозащитного жилета.
|
|
Без вмешательства: Комнатная температура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание липидов в печени (%)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Магнитно-резонансная томография - жировая фракция протонной плотности
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем бурой жировой ткани (мл)/активность (SUVmean)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография с 18-фтордезоксиглюкозой
|
Шесть недель
|
|
Скорость основного обмена (ккал/день/кг безжировой массы тела)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Косвенная калориметрия
|
Шесть недель
|
|
Индуцированный холодом термогенез без дрожи (%)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Непрямая калориметрия: процентное увеличение основного обмена до и после воздействия холода.
|
Шесть недель
|
|
Жировая масса тела (кг)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Плетизмография с вытеснением воздуха
|
Шесть недель
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Шесть недель
|
«Индекс Мацуда» для стандартного 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1911/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .