Kälteinduzierte braune Fettaktivierung und hepatische Steatose
In den letzten Jahren hat die Forschung an braunem Fettgewebe (BAT) gezeigt, dass sowohl größere Mengen als auch eine höhere Aktivität davon mit einem günstigen metabolischen Phänotyp einhergehen. Längsschnittstudien, bei denen wiederholte Kühlsitzungen angewendet wurden, zeigten eine hohe Plastizität von BAT, die während dieser Studien an Größe und Aktivität signifikant zunahm. Diese Veränderungen wurden von Verbesserungen der Körperfettmasse sowie der Insulinsensitivität begleitet. Schätzungen zufolge wird die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) in den folgenden Jahren zur Hauptursache von Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom werden. Neben prädisponierenden genetischen und möglicherweise ernährungsbedingten Faktoren sind das Insulinresistenzsyndrom und Fettleibigkeit die Hauptfaktoren, die zu dieser übermäßigen Ansammlung von hepatischen Lipiden beitragen.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die BAT-Rekrutierung durch Kälteakklimatisierung zu einem verringerten hepatischen Lipidgehalt bei übergewichtigen/fettleibigen Patienten mit NAFLD führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Florian Kiefer, MD, PhD
- Telefonnummer: 43120 +43140400
- E-Mail: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Florian Kiefer, MD, PhD
- Telefonnummer: 43120 +43140400
- E-Mail: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 28 - 40 kg/m^2
- Leberfettgehalt > 10 %
Ausschlusskriterien:
- endokrine Erkrankung, außer behandelter Hypo-/Hyperthyreose und Hypertriglyceridämie (< 500 mg/dl) und unbehandeltem Diabetes mellitus Typ II (Nüchternglukose < 140 mg/dl)
- Verwendung von Betablockern, Alphablockern und Rilmenidin
- chronisches Nierenleiden
- entzündliche Darmerkrankung
- aktive bösartige Erkrankung
- Autoimmunerkrankung
- chronischer Alkoholmissbrauch oder Alkoholkonsum von mehr als 30 g/d bei Männern oder 20 g/d bei Frauen
- Transferrinsättigung > 40 %
- Serum-Alpha-1-Antitrypsin < 90 mg/dl
- Serumcoeruloplasmin < 20 mg/dl
- positive Serologie für Autoimmunhepatitis
- positive Hepatitis-Serologie
- Leberzirrhose
- portale Hypertonie
- Schwangerschaft
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kälteeinwirkung
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Zwei Stunden milder Kälteeinwirkung mit einer wasserdurchströmten Weste
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Kein Eingriff: Zimmertemperatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leberlipidgehalt (%)
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Kernspintomographie-Protonendichte-Fettfraktion
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Sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Braunes Fettgewebevolumen (ml) / Aktivität (SUVmean)
Zeitfenster: Sechs Wochen
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18-Fluordeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie/Magnetresonanztomographie
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Sechs Wochen
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Grundumsatz (kcal/Tag/kg fettfreie Körpermasse)
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Indirekte Kalorimetrie
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Sechs Wochen
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Kälteinduzierte Thermogenese ohne Zittern (%)
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Indirekte Kalorimetrie: Prozentuale Erhöhung des Grundumsatzes vor und nach Kälteeinwirkung
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Sechs Wochen
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Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Luftverdrängungsplethysmographie
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Sechs Wochen
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Sechs Wochen
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„Matsuda-Index“ für einen 2-stündigen oralen Standard-Glukosetoleranztest
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Sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1911/2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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