Activación de grasa parda inducida por frío y esteatosis hepática
En los últimos años, la investigación sobre el tejido adiposo pardo (BAT) reveló que una mayor cantidad y una mayor actividad del mismo están asociadas con un fenotipo metabólico favorable. Los estudios longitudinales que aplicaron sesiones de enfriamiento recurrentes demostraron una alta plasticidad de BAT que aumentó significativamente en tamaño y actividad durante estos estudios. Estos cambios estuvieron acompañados de mejoras en la masa de grasa corporal y en la sensibilidad a la insulina. Se estima que la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) se convertirá en la principal causa de cirrosis hepática y carcinoma hepatocelular en los años siguientes. Además de factores genéticos predisponentes y posiblemente nutricionales, el síndrome de resistencia a la insulina y la obesidad son los principales factores que contribuyen a esta acumulación excesiva de lípidos hepáticos.
El objetivo de este estudio es investigar si el reclutamiento de BAT a través de la aclimatación al frío da como resultado una disminución del contenido de lípidos hepáticos en pacientes con sobrepeso/obesidad con NAFLD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Florian Kiefer, MD, PhD
- Número de teléfono: 43120 +43140400
- Correo electrónico: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Florian Kiefer, MD, PhD
- Número de teléfono: 43120 +43140400
- Correo electrónico: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 28 - 40 kg/m^2
- contenido de lípidos hepáticos > 10 %
Criterio de exclusión:
- enfermedad endocrina, excepto hipo/hipertiroidismo e hipertrigliceridemia tratados (< 500 mg/dl) y diabetes mellitus tipo II no tratada (glucosa en ayunas < 140 mg/dl)
- uso de bloqueadores beta, bloqueadores alfa y rilmenidina
- enfermedad renal cronica
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- enfermedad maligna activa
- enfermedad autoinmune
- Abuso crónico de alcohol o consumo de alcohol superior a 30 g/d para hombres o 20 g/d para mujeres
- saturación de transferrina > 40%
- alfa-1 antitripsina sérica < 90 mg/dl
- ceruloplasmina sérica < 20 mg/dl
- serología positiva para hepatitis autoinmune
- serología positiva para hepatitis
- cirrosis hepática
- hipertensión portal
- el embarazo
- contraindicaciones para la resonancia magnetica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición al frío
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Dos horas de exposición leve al frío usando un chaleco perfundido con agua
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Sin intervención: Temperatura ambiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de lípidos hepáticos (%)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Fracción de grasa de densidad protónica de imágenes por resonancia magnética
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Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de tejido adiposo pardo (ml) / actividad (SUVmedia)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Tomografía por emisión de positrones con 18-fluorodesoxiglucosa/imágenes por resonancia magnética
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Seis semanas
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Tasa metabólica basal (kcal/día/kg de masa corporal libre de grasa)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Calorimetría indirecta
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Seis semanas
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Termogénesis sin escalofríos inducida por frío (%)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Calorimetría indirecta: porcentaje de aumento en la tasa metabólica basal antes y después de la exposición al frío
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Seis semanas
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Masa grasa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Pletismografía por desplazamiento de aire
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Seis semanas
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Seis semanas
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"Índice de Matsuda" para la prueba estándar de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas
|
Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1911/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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