Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulde-induceret brunt fedt aktivering og hepatisk steatose

12. marts 2024 opdateret af: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

I de seneste år har forskning i brunt fedtvæv (BAT) afsløret, at større mængder såvel som højere aktivitet deraf er forbundet med en gunstig metabolisk fænotype. Longitudinelle undersøgelser, der anvendte tilbagevendende afkølingssessioner, viste en høj plasticitet af BAT, som signifikant steg i størrelse og aktivitet under disse undersøgelser. Disse ændringer blev ledsaget af forbedringer i kropsfedtmasse samt insulinfølsomhed. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) anslås at udvikle sig til den primære årsag til levercirrhose og hepatocellulært karcinom i de følgende år. Udover at disponere genetiske og muligvis ernæringsmæssige faktorer, er insulinresistenssyndromet og fedme de vigtigste faktorer, der bidrager til denne overdrevne lipidakkumulering i leveren.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om BAT-rekruttering via kold-akklimatisering resulterer i nedsat leverlipidindhold hos overvægtige/fede patienter med NAFLD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks 28 - 40 kg/m^2
  • leverlipidindhold > 10 %

Ekskluderingskriterier:

  • endokrin sygdom, undtagen behandlet hypo-/hyperthyroidisme og hypertriglyceridæmi (<500 mg/dl) og ubehandlet type II diabetes mellitus (fastende glukose < 140 mg/dl)
  • brug af betablokkere, alfablokkere og rilmenidin
  • kronisk nyresygdom
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • aktiv malign sygdom
  • autoimmun sygdom
  • kronisk alkoholmisbrug eller alkoholforbrug over 30 g/d for mænd eller 20 g/d for kvinder
  • transferrinmætning > 40 %
  • serum alfa-1 antitrypsin < 90 mg/dl
  • serum ceruloplasmin < 20 mg/dl
  • positiv serologi for autoimmun hepatitis
  • positiv hepatitis serologi
  • levercirrhose
  • portal hypertension
  • graviditet
  • kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kuldeeksponering
Andet: Kuldeeksponering
To timers mild kuldepåvirkning ved hjælp af en vandperfunderet vest
Ingen indgriben: Stuetemperatur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk lipidindhold (%)
Tidsramme: Seks uger
Magnetisk resonansbilleddannelse-protondensitetsfedtfraktion
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fedtvævsvolumen (ml)/aktivitet (SUV-gennemsnit)
Tidsramme: Seks uger
18-fluordeoxyglucose positron emissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse
Seks uger
Basal stofskifte (kcal/dag/kg fedtfri kropsmasse)
Tidsramme: Seks uger
Indirekte kalorimetri
Seks uger
Kulde-induceret ikke-rystende termogenese (%)
Tidsramme: Seks uger
Indirekte kalorimetri: procentvis stigning i basal metabolisk hastighed før og efter kuldepåvirkning
Seks uger
Kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: Seks uger
Luftforskydningspletysmografi
Seks uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Seks uger
"Matsuda Index" til 2 timers standard oral glucosetolerancetest
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1911/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Kuldeeksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner