Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulde-indusert brunt fettaktivering og hepatisk steatose

12. mars 2024 oppdatert av: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

I de siste årene har forskning på brunt fettvev (BAT) avslørt at større mengder så vel som høyere aktivitet er assosiert med en gunstig metabolsk fenotype. Longitudinelle studier som brukte tilbakevendende kjølingsøkter viste en høy plastisitet av BAT som økte betydelig i størrelse og aktivitet under disse studiene. Disse endringene ble ledsaget av forbedringer i kroppsfettmasse samt insulinfølsomhet. Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) anslås å utvikle seg til den primære årsaken til levercirrhose og hepatocellulært karsinom i de påfølgende årene. Foruten å disponere genetiske og muligens ernæringsmessige faktorer, er insulinresistenssyndromet og fedme de viktigste faktorene som bidrar til denne overdreven hepatiske lipidakkumuleringen.

Målet med denne studien er å undersøke om BAT-rekruttering via kuldeakklimatisering resulterer i redusert leverlipidinnhold hos overvektige/fedmepasienter med NAFLD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks 28 - 40 kg/m^2
  • hepatisk lipidinnhold > 10 %

Ekskluderingskriterier:

  • endokrin sykdom, bortsett fra behandlet hypo-/hypertyreose og hypertriglyseridemi (<500 mg/dl) og ubehandlet type II diabetes mellitus (fastende glukose < 140 mg/dl)
  • bruk av betablokkere, alfablokkere og rilmenidin
  • Kronisk nyre sykdom
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • aktiv ondartet sykdom
  • autoimmun sykdom
  • kronisk alkoholmisbruk eller alkoholforbruk over 30 g/d for menn eller 20 g/d for kvinner
  • transferrinmetning > 40 %
  • serum alfa-1 antitrypsin < 90 mg/dl
  • serum ceruloplasmin < 20 mg/dl
  • positiv serologi for autoimmun hepatitt
  • positiv hepatittserologi
  • levercirrhose
  • portal hypertensjon
  • svangerskap
  • kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kuldeeksponering
Annen: Kuldeeksponering
To timer med mild kuldeeksponering med en vanngjennomstrømmet vest
Ingen inngripen: Romtemperatur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk lipidinnhold (%)
Tidsramme: Seks uker
Magnetisk resonansavbildning-protontetthet fettfraksjon
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fettvevsvolum (ml) / aktivitet (SUV-gjennomsnitt)
Tidsramme: Seks uker
18-fluordeoksyglukose positronemisjonstomografi/magnetisk resonansavbildning
Seks uker
Basal metabolsk hastighet (kcal/dag/kg fettfri kroppsmasse)
Tidsramme: Seks uker
Indirekte kalorimetri
Seks uker
Kulde-indusert ikke-skjelvende termogenese (%)
Tidsramme: Seks uker
Indirekte kalorimetri: prosentvis økning i basal metabolsk hastighet før og etter kuldeeksponering
Seks uker
Kroppsfettmasse (kg)
Tidsramme: Seks uker
Luftforskyvningspletysmografi
Seks uker
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Seks uker
"Matsuda Index" for 2 timers standard oral glukosetoleransetest
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1911/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere