Door koude geïnduceerde activering van bruin vet en hepatische steatose
In de afgelopen jaren heeft onderzoek naar bruin vetweefsel (BAT) aangetoond dat grotere hoeveelheden en een hogere activiteit daarvan geassocieerd zijn met een gunstig metabolisch fenotype. Longitudinale studies die terugkerende koelsessies toepasten, toonden een hoge plasticiteit van BAT aan, die tijdens deze studies aanzienlijk in omvang en activiteit toenam. Deze veranderingen gingen gepaard met verbeteringen in de lichaamsvetmassa en insulinegevoeligheid. Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) zal naar schatting de komende jaren de primaire oorzaak van levercirrose en hepatocellulair carcinoom worden. Naast predisponerende genetische factoren en mogelijk voedingsfactoren, zijn het insulineresistentiesyndroom en obesitas de belangrijkste factoren die bijdragen aan deze overmatige ophoping van lipiden in de lever.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of BAT-rekrutering via koude-acclimatisering resulteert in een verlaagd hepatisch lipidengehalte bij patiënten met overgewicht/obesitas met NAFLD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Florian Kiefer, MD, PhD
- Telefoonnummer: 43120 +43140400
- E-mail: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Florian Kiefer, MD, PhD
- Telefoonnummer: 43120 +43140400
- E-mail: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsmassa-index 28 - 40 kg/m^2
- leverlipidengehalte > 10 %
Uitsluitingscriteria:
- endocriene ziekte, behalve behandelde hypo-/hyperthyreoïdie en hypertriglyceridemie (<500 mg/dl) en onbehandelde diabetes mellitus type II (nuchtere glucose < 140 mg/dl)
- gebruik van bètablokkers, alfablokkers en rilmenidine
- chronische nierziekte
- inflammatoire darmziekte
- actieve kwaadaardige ziekte
- auto immuunziekte
- chronisch alcoholmisbruik of alcoholconsumptie van meer dan 30 g/d voor mannen of 20 g/d voor vrouwen
- transferrineverzadiging > 40%
- serum alfa-1 antitrypsine < 90 mg/dl
- serum ceruloplasmine < 20 mg/dl
- positieve serologie voor auto-immune hepatitis
- positieve hepatitis-serologie
- levercirrose
- Portale hypertensie
- zwangerschap
- contra-indicaties voor magnetische resonantie beeldvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koude blootstelling
|
Twee uur blootstelling aan milde kou met behulp van een met water doordrenkt vest
|
|
Geen tussenkomst: Kamertemperatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatisch lipidengehalte (%)
Tijdsspanne: Zes weken
|
Magnetische resonantiebeeldvorming - vetfractie met protonendichtheid
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume bruin vetweefsel (ml) / activiteit (SUVgemiddelde)
Tijdsspanne: Zes weken
|
18-fluorodeoxyglucose positronemissietomografie / magnetische resonantiebeeldvorming
|
Zes weken
|
|
Basaal metabolisme (kcal/dag/kg vetvrije lichaamsmassa)
Tijdsspanne: Zes weken
|
Indirecte calorimetrie
|
Zes weken
|
|
Koud geïnduceerde niet-rillende thermogenese (%)
Tijdsspanne: Zes weken
|
Indirecte calorimetrie: procentuele toename van het basaal metabolisme voor en na blootstelling aan kou
|
Zes weken
|
|
Lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: Zes weken
|
Luchtverplaatsingsplethysmografie
|
Zes weken
|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Zes weken
|
"Matsuda-index" voor standaard orale glucosetolerantietest van 2 uur
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1911/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .