- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03811236
Kylmän aiheuttama ruskean rasvan aktivaatio ja maksan steatoosi
Viime vuosina ruskean rasvakudoksen (BAT) tutkimus paljasti, että sen suuremmat määrät ja korkeampi aktiivisuus liittyvät suotuisaan metaboliseen fenotyyppiin. Pitkittäiset tutkimukset, joissa käytettiin toistuvia jäähdytysistuntoja, osoittivat BAT:n suuren plastisuuden, jonka koko ja aktiivisuus lisääntyivät merkittävästi näiden tutkimusten aikana. Näihin muutoksiin liittyi kehon rasvamassan sekä insuliiniherkkyyden paraneminen. Alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) arvioidaan etenevän maksakirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman ensisijaiseksi syyksi seuraavina vuosina. Altisttavien geneettisten ja mahdollisesti ravitsemuksellisten tekijöiden lisäksi insuliiniresistenssioireyhtymä ja liikalihavuus ovat tärkeimmät tekijät, jotka vaikuttavat tähän liialliseen maksan lipidien kertymiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako BAT:n rekrytointi kylmään sopeutumisen kautta maksan lipidipitoisuuden laskuun ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on NAFLD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florian Kiefer, MD, PhD
- Puhelinnumero: 43120 +43140400
- Sähköposti: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Kiefer, MD, PhD
- Puhelinnumero: 43120 +43140400
- Sähköposti: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 28-40 kg/m^2
- maksan lipidipitoisuus > 10 %
Poissulkemiskriteerit:
- hormonaalinen sairaus, paitsi hoidettu hypo-/hypertyreoosi ja hypertriglyseridemia (<500 mg/dl) ja hoitamaton tyypin II diabetes (paastoglukoosi < 140 mg/dl)
- beetasalpaajien, alfasalpaajien ja rilmenidiinin käyttö
- krooninen munuaissairaus
- tulehduksellinen suolistosairaus
- aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
- autoimmuuni sairaus
- krooninen alkoholin väärinkäyttö tai alkoholin kulutus yli 30 g/d miehillä tai 20 g/d naisilla
- transferriinin kylläisyys > 40 %
- seerumin alfa-1-antitrypsiini < 90 mg/dl
- seerumin seruloplasmiini < 20 mg/dl
- positiivinen serologia autoimmuunihepatiitin varalta
- positiivinen hepatiittiserologia
- maksakirroosi
- portahypertensio
- raskaus
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kylmä altistus
|
Kaksi tuntia lievää kylmää altistusta käyttäen vettä haihdutettua liiviä
|
Ei väliintuloa: Huonelämpötila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksan lipidipitoisuus (%)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Magneettiresonanssikuvaus - protonitiheys rasvafraktio
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruskean rasvakudoksen tilavuus (ml) / aktiivisuus (SUV-keskiarvo)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
18-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografia/magneettikuvaus
|
Kuusi viikkoa
|
Perusaineenvaihdunta (kcal/vrk/kg rasvatonta massaa)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Epäsuora kalorimetria
|
Kuusi viikkoa
|
Kylmän aiheuttama ei-värinän lämpösyntyminen (%)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Epäsuora kalorimetria: perusaineenvaihduntanopeuden prosentuaalinen nousu ennen kylmäaltistusta ja sen jälkeen
|
Kuusi viikkoa
|
Kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Ilmansyrjäytyspletysmografia
|
Kuusi viikkoa
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
"Matsuda Index" 2 tunnin normaalille suun glukoosin sietotestille
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1911/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kylmä altistus
-
Jerome Canady, M.D.Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä | IV vaiheen virtsarakon syöpä | IV vaiheen haimasyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | IV vaiheen rintasyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | IV vaiheen mahasyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
Afexa Life Sciences IncValmisKausiluonteinen allerginen nuhaKanada
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences Inc ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysteiden tulehdusKanada, Alankomaat
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
CV TechnologiesCapital Health, CanadaValmisYlähengitystieinfektioKanada
-
Western Sydney Local Health DistrictEi vielä rekrytointiaPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Kolorektaalinen polyyppiAustralia
-
CV TechnologiesValmis
-
Technical University of MunichEi vielä rekrytointia
-
Afexa Life Sciences IncValmis