Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän aiheuttama ruskean rasvan aktivaatio ja maksan steatoosi

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

Viime vuosina ruskean rasvakudoksen (BAT) tutkimus paljasti, että sen suuremmat määrät ja korkeampi aktiivisuus liittyvät suotuisaan metaboliseen fenotyyppiin. Pitkittäiset tutkimukset, joissa käytettiin toistuvia jäähdytysistuntoja, osoittivat BAT:n suuren plastisuuden, jonka koko ja aktiivisuus lisääntyivät merkittävästi näiden tutkimusten aikana. Näihin muutoksiin liittyi kehon rasvamassan sekä insuliiniherkkyyden paraneminen. Alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) arvioidaan etenevän maksakirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman ensisijaiseksi syyksi seuraavina vuosina. Altisttavien geneettisten ja mahdollisesti ravitsemuksellisten tekijöiden lisäksi insuliiniresistenssioireyhtymä ja liikalihavuus ovat tärkeimmät tekijät, jotka vaikuttavat tähän liialliseen maksan lipidien kertymiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako BAT:n rekrytointi kylmään sopeutumisen kautta maksan lipidipitoisuuden laskuun ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on NAFLD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi 28-40 kg/m^2
  • maksan lipidipitoisuus > 10 %

Poissulkemiskriteerit:

  • hormonaalinen sairaus, paitsi hoidettu hypo-/hypertyreoosi ja hypertriglyseridemia (<500 mg/dl) ja hoitamaton tyypin II diabetes (paastoglukoosi < 140 mg/dl)
  • beetasalpaajien, alfasalpaajien ja rilmenidiinin käyttö
  • krooninen munuaissairaus
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
  • autoimmuuni sairaus
  • krooninen alkoholin väärinkäyttö tai alkoholin kulutus yli 30 g/d miehillä tai 20 g/d naisilla
  • transferriinin kylläisyys > 40 %
  • seerumin alfa-1-antitrypsiini < 90 mg/dl
  • seerumin seruloplasmiini < 20 mg/dl
  • positiivinen serologia autoimmuunihepatiitin varalta
  • positiivinen hepatiittiserologia
  • maksakirroosi
  • portahypertensio
  • raskaus
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmä altistus
Kaksi tuntia lievää kylmää altistusta käyttäen vettä haihdutettua liiviä
Ei väliintuloa: Huonelämpötila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan lipidipitoisuus (%)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Magneettiresonanssikuvaus - protonitiheys rasvafraktio
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruskean rasvakudoksen tilavuus (ml) / aktiivisuus (SUV-keskiarvo)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
18-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografia/magneettikuvaus
Kuusi viikkoa
Perusaineenvaihdunta (kcal/vrk/kg rasvatonta massaa)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Epäsuora kalorimetria
Kuusi viikkoa
Kylmän aiheuttama ei-värinän lämpösyntyminen (%)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Epäsuora kalorimetria: perusaineenvaihduntanopeuden prosentuaalinen nousu ennen kylmäaltistusta ja sen jälkeen
Kuusi viikkoa
Kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Ilmansyrjäytyspletysmografia
Kuusi viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
"Matsuda Index" 2 tunnin normaalille suun glukoosin sietotestille
Kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1911/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmä altistus

3
Tilaa