Ativação de gordura marrom induzida pelo frio e esteatose hepática
Nos últimos anos, pesquisas sobre tecido adiposo marrom (BAT) revelaram que quantidades maiores, bem como maior atividade do mesmo, estão associadas a um fenótipo metabólico favorável. Estudos longitudinais que aplicaram sessões recorrentes de resfriamento demonstraram uma alta plasticidade do BAT, que aumentou significativamente em tamanho e atividade durante esses estudos. Essas mudanças foram acompanhadas por melhorias na massa de gordura corporal, bem como na sensibilidade à insulina. Estima-se que a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) avance para a causa primária de cirrose hepática e carcinoma hepatocelular nos anos seguintes. Além de fatores genéticos predisponentes e possivelmente nutricionais, a síndrome de resistência à insulina e a obesidade são os principais fatores que contribuem para esse acúmulo excessivo de lipídios hepáticos.
O objetivo deste estudo é investigar se o recrutamento de BAT via aclimatação ao frio resulta em diminuição do conteúdo lipídico hepático em pacientes com sobrepeso/obesos com DHGNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Florian Kiefer, MD, PhD
- Número de telefone: 43120 +43140400
- E-mail: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- Florian Kiefer, MD, PhD
- Número de telefone: 43120 +43140400
- E-mail: florian.kiefer@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal 28 - 40 kg/m^2
- conteúdo lipídico hepático > 10%
Critério de exclusão:
- doença endócrina, exceto hipo/hipertireoidismo e hipertrigliceridemia tratados (< 500 mg/dl) e diabetes melito tipo II não tratado (glicemia de jejum < 140 mg/dl)
- uso de betabloqueadores, alfabloqueadores e rilmenidina
- doença renal crônica
- doença inflamatória intestinal
- doença maligna ativa
- doença auto-imune
- abuso crônico de álcool ou consumo de álcool superior a 30 g/d para homens ou 20 g/d para mulheres
- saturação de transferrina > 40%
- alfa-1 antitripsina sérica < 90 mg/dl
- ceruloplasmina sérica < 20 mg/dl
- sorologia positiva para hepatite autoimune
- sorologia positiva para hepatite
- Cirrose hepática
- hipertensão portal
- gravidez
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição ao frio
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Duas horas de exposição ao frio moderado usando um colete perfundido com água
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Sem intervenção: Temperatura do quarto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teor lipídico hepático (%)
Prazo: Seis semanas
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Ressonância magnética - fração de gordura de densidade protônica
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de tecido adiposo marrom (ml)/atividade (SUVmédia)
Prazo: Seis semanas
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Tomografia por emissão de pósitrons com 18-fluorodesoxiglicose/ressonância magnética
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Seis semanas
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Taxa metabólica basal (kcal/dia/kg de massa corporal livre de gordura)
Prazo: Seis semanas
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Calorimetria indireta
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Seis semanas
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Termogênese sem tremor induzida pelo frio (%)
Prazo: Seis semanas
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Calorimetria indireta: aumento percentual da taxa metabólica basal antes e depois da exposição ao frio
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Seis semanas
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Massa de gordura corporal (kg)
Prazo: Seis semanas
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Pletismografia de deslocamento de ar
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Seis semanas
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Seis semanas
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"Índice de Matsuda" para teste de tolerância à glicose oral padrão de 2 horas
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1911/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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