Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chladem indukovaná aktivace hnědého tuku a jaterní steatóza

12. března 2024 aktualizováno: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

V posledních letech výzkum hnědé tukové tkáně (BAT) odhalil, že její větší množství i vyšší aktivita jsou spojeny s příznivým metabolickým fenotypem. Longitudinální studie, které aplikovaly rekurentní chlazení, prokázaly vysokou plasticitu BAT, která se během těchto studií významně zvětšila ve velikosti a aktivitě. Tyto změny byly doprovázeny zlepšením tělesného tuku a také citlivosti na inzulín. Odhaduje se, že nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) v následujících letech postoupí k primární příčině jaterní cirhózy a hepatocelulárního karcinomu. Kromě predisponujících genetických a možná i nutričních faktorů jsou hlavními faktory přispívajícími k této nadměrné akumulaci lipidů v játrech syndrom inzulinové rezistence a obezita.

Cílem této studie je zjistit, zda nábor BAT prostřednictvím chladové aklimatizace vede ke snížení obsahu lipidů v játrech u pacientů s nadváhou/obezitou s NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti 28 - 40 kg/m^2
  • obsah jaterních lipidů > 10 %

Kritéria vyloučení:

  • endokrinní onemocnění, kromě léčené hypo-/hypertyreózy a hypertriglyceridémie (<500 mg/dl) a neléčeného diabetes mellitus typu II (glukóza nalačno < 140 mg/dl)
  • užívání beta-blokátorů, alfa-blokátorů a rilmenidinu
  • chronické onemocnění ledvin
  • zánětlivé onemocnění střev
  • aktivní maligní onemocnění
  • autoimunitní onemocnění
  • chronické zneužívání alkoholu nebo konzumace alkoholu vyšší než 30 g/den u mužů nebo 20 g/den u žen
  • saturace transferinu > 40 %
  • sérový alfa-1 antitrypsin < 90 mg/dl
  • sérový ceruloplasmin < 20 mg/dl
  • pozitivní sérologie na autoimunitní hepatitidu
  • pozitivní sérologie hepatitidy
  • jaterní cirhóza
  • portální hypertenze
  • těhotenství
  • kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystavení chladu
Jiný: Vystavení chladu
Dvě hodiny mírného chladu za použití vesty propustné vodou
Žádný zásah: Pokojová teplota

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah jaterních lipidů (%)
Časové okno: Šest týdnů
Magnetická rezonance - tuková frakce protonové hustoty
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem hnědé tukové tkáně (ml) / aktivita (SUVmean)
Časové okno: Šest týdnů
18-fluorodeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie/magnetická rezonance
Šest týdnů
Bazální metabolismus (kcal/den/kg tělesné hmotnosti bez tuku)
Časové okno: Šest týdnů
Nepřímá kalorimetrie
Šest týdnů
Chladem indukovaná netřesavá termogeneze (%)
Časové okno: Šest týdnů
Nepřímá kalorimetrie: procentuální zvýšení bazálního metabolismu před a po vystavení chladu
Šest týdnů
Hmotnost tělesného tuku (kg)
Časové okno: Šest týdnů
Pletysmografie s výtlakem vzduchu
Šest týdnů
Citlivost na inzulín
Časové okno: Šest týdnů
"Matsuda Index" pro 2hodinový standardní orální glukózový toleranční test
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1911/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit