SepsisFLAGS (FLuidAndGender) (FLAGS)
2020年5月26日 更新者：Christer Svensen、Karolinska Institutet
敗血症患者における輸液治療とジェンダーの影響
この単一施設研究では、研究者らは2年間にセーデルシュジュクフーセットの救急科に入院した敗血症の疑いのある患者の性差を分析する予定である。
約11,000人の患者が含まれる予定です。
輸液療法を含む患者データは電子医療記録から取得されます。テイクケアとクリニソフト。
ロジスティック回帰分析では、研究者は、年齢、性別、併存疾患、バイタルサイン、感染症の予備的焦点、ケアのレベル、および腎代替療法を調整します。
目的は、輸液治療における性差と輸液治療に対する反応、および治療が死亡率の違いに関連しているかどうかを分析することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholms Län
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Stockholm、Stockholms Län、スウェーデン、11880
- Södersjukhuset
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この集団はストックホルム南部のセーデルシュクフーセットの救急科に入院した患者たちだ。
Södersjukhuset には 600 の病床があり、神経外科や胸部外科などの高度に専門的な治療を除くほとんどの医療分野を管理しています。
年間 130,000 人の患者が医療を求めており、セーデルシュクフーセットの救急科はスカンジナビアで最も患者数が多い病院となっています。
説明
包含基準:
- 敗血症の疑い（血液培養の採取と、48時間以内に処方された敗血症用抗生物質の静脈内投与によって定義される）で救急外来に入院し、敗血症の敗血症-3の定義を満たす（連続臓器不全評価スコアが2以上）患者。
除外基準:
- 他の病院や治療院から転院してきた患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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女性の性別
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男性の性別
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液治療における男女差
時間枠：入院後最初の 6 時間 (敗血症バンドルへの付着) と最初の 5 日間の輸液療法。
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患者の体重 1 キログラムあたりに投与される液体のミリリットル (ml/kg)。
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入院後最初の 6 時間 (敗血症バンドルへの付着) と最初の 5 日間の輸液療法。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体液量と死亡率の関係
時間枠：院内死亡率、30日死亡率および90日死亡率
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コホート全体と女性/男性の性別をサブグループとして分析します
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院内死亡率、30日死亡率および90日死亡率
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流体の種類
時間枠：入院してから5日目。
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解剖学的、治療的および化学的分類システムに基づくタイプ
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入院してから5日目。
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輸液療法と乳酸濃度の関連性
時間枠：入院後最初の5日間
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コホート全体と女性/男性の性別をサブグループとして分析します
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入院後最初の5日間
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輸液療法と昇圧剤/変力薬の必要性/用量との関連性
時間枠：入院後最初の5日間
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コホート全体と女性/男性の性別をサブグループとして分析します
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入院後最初の5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sandra Jonmarker、Karolinska Institutet, Södersjukhuset
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。