SepsisFLAGS (FLuidAndGender) (FLAGS)
26 мая 2020 г. обновлено: Christer Svensen, Karolinska Institutet
Обработка жидкости и влияние пола в септической популяции
В этом одноцентровом исследовании исследователи проанализируют гендерные различия среди пациентов с подозрением на сепсис, поступивших в отделение неотложной помощи в Södersjukhuset в течение двух лет.
Будет включено около 11 000 пациентов.
Данные пациента, включая инфузионную терапию, будут взяты из электронной медицинской карты; Береги себя и Clinisoft.
В логистическом регрессионном анализе исследователи будут учитывать возраст, пол, сопутствующие заболевания, жизненные показатели, предварительный очаг инфекции, уровень ухода и заместительную почечную терапию.
Цель состоит в том, чтобы проанализировать гендерные различия в инфузионной терапии и реакции на инфузионную терапию, а также на то, связано ли лечение с различиями в смертности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Stockholms Län
-
Stockholm, Stockholms Län, Швеция, 11880
- Södersjukhuset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция — это пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи в Сёдерсьюхюсет в Южном Стокгольме.
Södersjukhuset имеет 600 больничных коек и занимается большинством областей медицины, за исключением узкоспециализированной помощи, например нейрохирургии и торакальной хирургии.
Ежегодно за медицинской помощью обращаются 130 000 пациентов, что делает отделение неотложной помощи Södersjukhuset самым посещаемым в Скандинавии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с подозрением на сепсис (определяется по результатам посева крови и внутривенного введения сепсиса-антибиотиков, назначенных в течение 48 часов) и отвечающие определению сепсиса сепсиса-3 (оценка последовательной органной недостаточности 2 или более баллов)
Критерий исключения:
- Пациенты переведены из других больниц или лечебных клиник.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женский пол
|
|
Мужской пол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерные различия в лечении жидкостей
Временное ограничение: Инфузионная терапия в течение первых шести часов (приверженность сепсисным пучкам) и первых пяти дней после поступления.
|
Миллилитров жидкости на килограмм веса пациента (мл/кг).
|
Инфузионная терапия в течение первых шести часов (приверженность сепсисным пучкам) и первых пяти дней после поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между количеством жидкости и смертностью
Временное ограничение: Внутрибольничная смертность, 30- и 90-дневная смертность
|
Проанализируйте всю когорту и женский/мужской пол как подгруппы.
|
Внутрибольничная смертность, 30- и 90-дневная смертность
|
|
Тип жидкостей
Временное ограничение: Первые пять дней после поступления.
|
Тип по анатомо-терапевтической и химической классификации
|
Первые пять дней после поступления.
|
|
Связь между инфузионной терапией и уровнем лактата
Временное ограничение: Первые пять дней после поступления
|
Проанализируйте всю когорту и женский/мужской пол как подгруппы.
|
Первые пять дней после поступления
|
|
Связь между инфузионной терапией и потребностью/дозой вазопрессоров/инотропных препаратов
Временное ограничение: Первые пять дней после поступления
|
Проанализируйте всю когорту и женский/мужской пол как подгруппы.
|
Первые пять дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet, Södersjukhuset
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sepsis-FluidsandGender
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .