OSAS における PD1-PD-L1 活性化におけるエクソソームの影響 (ExoSAS)
2023年2月9日 更新者：University Hospital, Angers
閉塞性睡眠時無呼吸症候群における PD1-PD-L1 経路の活性化におけるエクソソームの関与
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) 患者では、がん関連死亡率の増加が報告されています。 この関連性は、OSAS で説明されている細胞性免疫応答の障害によって部分的に説明される可能性があります。 OSAS は、PD-1/PD-L1 経路のアップレギュレーションによって免疫細胞に影響を与えることが示唆されています。 エクソソームは、血流中の多数の細胞から放出される小さな膜小胞です。 エキソソームは、PD-1/PD-L1 経路の活性化を介してがん細胞の増殖に関与していることが示されています。
この研究では、OSAS 患者のエキソソーム PD-1/PD-L1 発現をコントロールと比較して評価し、免疫細胞機能と増殖能力への影響をさらに調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49100
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OSASが疑われる睡眠記録によって調査された患者は、研究に含まれます。
説明
包含基準:
- OSASが疑われるために睡眠記録が必要な患者
除外基準:
- 以前に治療されたOSAS
- がんの過去の歴史
- 妊娠中の女性
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSAS患者
無呼吸低呼吸指数が 1 時間あたり 15 以上の OSAS が疑われる患者 45 人を調査
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エキソソーム PD1/PD-L1 発現
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非 OSAS 患者
1時間あたりの無呼吸低呼吸指数が15未満のOSASが疑われる45人の患者を調査
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エキソソーム PD1/PD-L1 発現
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エキソソーム PD1 発現
時間枠：ベースラインで
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末梢血 (≈20 ml) は、非 OSAS または OSAS 被験者から EDTA コーティング チューブに採取されます。
エクソソームは遠心分離によって分離されます。
フローサイトメトリーによってエキソソーム関連表面タンパク質を検出するために、エキソソームは最初に磁気ビーズに捕捉されます。
ビーズ/エキソソーム複合体は、抗PD1のいずれかの標識検出抗体と共培養されます。
次に、フローサイトメトリーによる抗原検出のために、複合体を 300uL の PBS に再懸濁して 3 回洗浄します。
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ベースラインで
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エキソソーム PD-L1 発現
時間枠：ベースラインで
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末梢血 (≈20 ml) は、非 OSAS または OSAS 被験者から EDTA コーティング チューブに採取されます。
エクソソームは遠心分離によって分離されます。
フローサイトメトリーによってエキソソーム関連表面タンパク質を検出するために、エキソソームは最初に磁気ビーズに捕捉されます。
ビーズ/エキソソーム複合体は、標識された検出抗体、いずれかの抗 PD-L1 と共培養されます。
次に、フローサイトメトリーによる抗原検出のために、複合体を 300uL の PBS に再懸濁して 3 回洗浄します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月3日
一次修了 (実際)
2020年10月14日
研究の完了 (実際)
2020年10月14日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。