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Implicación de los exosomas en la activación de PD1-PD-L1 en SAOS (ExoSAS)

9 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers

Implicación de los exosomas en la activación de la vía PD1-PD-L1 en el síndrome de apnea obstructiva del sueño

Se ha descrito una mayor incidencia de mortalidad asociada al cáncer en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS). Esta asociación podría explicarse en parte por una respuesta inmunitaria celular alterada que se ha descrito en el SAOS. Se ha sugerido que el SAOS afecta a las células inmunitarias mediante la regulación positiva de la vía PD-1/PD-L1. Los exosomas son pequeñas vesículas de membrana liberadas por numerosas células en el torrente sanguíneo. Se ha demostrado que los exosomas están implicados en la proliferación de células cancerosas a través de la activación de la vía PD-1/PD-L1.

Este estudio evaluará la expresión exosómica de PD-1/PD-L1 en pacientes con SAOS en comparación con los controles e investigará más a fondo su impacto en la función de las células inmunitarias y la capacidad de proliferación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes investigados por registro del sueño por sospecha de SAOS se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieren un registro del sueño por sospecha de SAOS

Criterio de exclusión:

  • SAOS previamente tratado
  • Historia pasada del cáncer
  • Mujeres embarazadas
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con SAOS
45 pacientes investigados por sospecha de SAOS con un índice de apnea hipopnea ≥ 15 por hora
Prueba de diagnóstico: Expresión exosomal de PD1/PD-L1
expresión exosómica de PD1/PD-L1
Pacientes sin SAOS
45 pacientes investigados por sospecha de SAOS con índice de apnea hipopnea < 15 por hora
Prueba de diagnóstico: Expresión exosomal de PD1/PD-L1
expresión exosómica de PD1/PD-L1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión exosómica de PD1
Periodo de tiempo: en la línea de base
Se recolectará sangre periférica (≈20 ml) de sujetos sin SAOS o con SAOS en tubos recubiertos con EDTA. Los exosomas se aislarán por centrifugación. Para detectar proteínas de superficie asociadas a exosomas mediante citometría de flujo, los exosomas se capturarán primero en perlas magnéticas. A continuación, los complejos de perlas/exosomas se coincubarán con los anticuerpos de detección marcados, ya sea anti-PD1. A continuación, los complejos se lavarán 3x y se resuspenderán en 300uL de PBS para la detección de antígenos por citometría de flujo.
en la línea de base
Expresión exosómica de PD-L1
Periodo de tiempo: en la línea de base
Se recolectará sangre periférica (≈20 ml) de sujetos sin SAOS o con SAOS en tubos recubiertos con EDTA. Los exosomas se aislarán por centrifugación. Para detectar proteínas de superficie asociadas a exosomas mediante citometría de flujo, los exosomas se capturarán primero en perlas magnéticas. A continuación, los complejos de perlas/exosoma se coincubarán con los anticuerpos de detección marcados, ya sea anti-PD-L1. A continuación, los complejos se lavarán 3x y se resuspenderán en 300uL de PBS para la detección de antígenos por citometría de flujo.
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A00029-48

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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