- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03811600
Implicazione degli esosomi nell'attivazione di PD1-PD-L1 nell'OSAS (ExoSAS)
Implicazione degli esosomi nell'attivazione del percorso PD1-PD-L1 nella sindrome da apnea ostruttiva del sonno
Un aumento della mortalità associata al cancro è stato descritto in pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS). Questa associazione potrebbe essere parzialmente spiegata da una risposta immunitaria cellulare compromessa che è stata descritta nell'OSAS. È stato suggerito che l'OSAS influisca sulle cellule immunitarie attraverso la sovraregolazione della via PD-1/PD-L1. Gli esosomi sono piccole vescicole di membrana rilasciate da numerose cellule nel flusso sanguigno. È stato dimostrato che gli esosomi sono implicati nella proliferazione delle cellule tumorali attraverso l'attivazione del pathway PD-1/PD-L1.
Questo studio valuterà l'espressione esosomiale di PD-1/PD-L1 in pazienti con OSAS rispetto ai controlli e studierà ulteriormente il loro impatto sulla funzione delle cellule immunitarie e sulle capacità di proliferazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono una registrazione del sonno per sospetta OSAS
Criteri di esclusione:
- OSAS precedentemente trattato
- Storia passata del cancro
- Donne incinte
- Compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti OSAS
45 pazienti esaminati per sospetta OSAS con un indice di apnea-ipopnea ≥15 all'ora
|
espressione esosomiale di PD1/PD-L1
|
|
Pazienti non OSAS
45 pazienti indagati per sospetta OSAS con un indice di apnea-ipopnea <15 all'ora
|
espressione esosomiale di PD1/PD-L1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
espressione esosomiale di PD1
Lasso di tempo: alla base
|
Il sangue periferico (≈20 ml) sarà raccolto da soggetti non OSAS o OSAS su provette rivestite con EDTA.
Gli esosomi saranno isolati mediante centrifugazione.
Per rilevare le proteine di superficie associate agli esosomi mediante citometria a flusso, gli esosomi saranno prima catturati su biglie magnetiche.
I complessi bead/exosome saranno quindi co-incubati con gli anticorpi marcati di rilevazione, anti-PD1.
Successivamente, i complessi saranno lavati 3 volte risospesi in 300uL di PBS per il rilevamento dell'antigene mediante citometria a flusso.
|
alla base
|
|
espressione esosomiale di PD-L1
Lasso di tempo: alla base
|
Il sangue periferico (≈20 ml) sarà raccolto da soggetti non OSAS o OSAS su provette rivestite con EDTA.
Gli esosomi saranno isolati mediante centrifugazione.
Per rilevare le proteine di superficie associate agli esosomi mediante citometria a flusso, gli esosomi saranno prima catturati su biglie magnetiche.
I complessi bead/exosome saranno quindi co-incubati con gli anticorpi marcati per la rilevazione, sia anti-PD-L1.
Successivamente, i complessi saranno lavati 3 volte risospesi in 300uL di PBS per il rilevamento dell'antigene mediante citometria a flusso.
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00029-48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .