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Implication des exosomes dans l'activation de PD1-PD-L1 dans le SAOS (ExoSAS)

9 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers

Implication des exosomes dans l'activation de la voie PD1-PD-L1 dans le syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Une fréquence accrue de mortalité associée au cancer a été décrite chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS). Cette association pourrait s'expliquer en partie par une réponse immunitaire cellulaire altérée qui a été décrite dans le SAOS. Il a été suggéré que le SAOS a un impact sur les cellules immunitaires en régulant à la hausse la voie PD-1/PD-L1. Les exosomes sont de petites vésicules membranaires libérées par de nombreuses cellules de la circulation sanguine. Il a été démontré que les exosomes sont impliqués dans la prolifération des cellules cancéreuses via une activation de la voie PD-1/PD-L1.

Cette étude évaluera l'expression exosomale de PD-1/PD-L1 chez les patients atteints de SAOS par rapport aux témoins et étudiera plus avant leur impact sur la fonction des cellules immunitaires et les capacités de prolifération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49100
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients examinés par enregistrement du sommeil pour suspicion de SAOS seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant un enregistrement du sommeil en cas de suspicion de SAOS

Critère d'exclusion:

  • SAOS précédemment traité
  • Antécédents de cancer
  • Femmes enceintes
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du SAOS
45 patients investigués pour suspicion de SAOS avec un indice d'apnée hypopnée ≥15 par heure
Test diagnostique: Expression exosomale PD1/PD-L1
expression exosomale de PD1/PD-L1
Patients non SAOS
45 patients investigués pour suspicion de SAOS avec un indice d'apnée hypopnée <15 par heure
Test diagnostique: Expression exosomale PD1/PD-L1
expression exosomale de PD1/PD-L1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression exosomale de PD1
Délai: au départ
Le sang périphérique (≈20 ml) sera prélevé sur des sujets non SAOS ou SAOS sur des tubes recouverts d'EDTA. Les exosomes seront isolés par centrifugation. Pour détecter les protéines de surface associées aux exosomes par cytométrie en flux, les exosomes seront d'abord capturés sur des billes magnétiques. Les complexes billes/exosomes seront ensuite co-incubés avec les anticorps de détection marqués, soit anti-PD1. Ensuite, les complexes seront lavés 3x et remis en suspension dans 300 uL de PBS pour la détection d'antigènes par cytométrie en flux.
au départ
expression exosomale de PD-L1
Délai: au départ
Le sang périphérique (≈20 ml) sera prélevé sur des sujets non SAOS ou SAOS sur des tubes recouverts d'EDTA. Les exosomes seront isolés par centrifugation. Pour détecter les protéines de surface associées aux exosomes par cytométrie en flux, les exosomes seront d'abord capturés sur des billes magnétiques. Les complexes billes/exosomes seront ensuite co-incubés avec les anticorps de détection marqués, soit anti-PD-L1. Ensuite, les complexes seront lavés 3x et remis en suspension dans 300 uL de PBS pour la détection d'antigènes par cytométrie en flux.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

14 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A00029-48

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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