Exosomen Implicatie bij PD1-PD-L1-activering in OSAS (ExoSAS)
Exosomen Implicatie bij PD1-PD-L1 Pathway-activering bij obstructief slaapapneusyndroom
Er is een verhoogde incidentie van kankergerelateerde mortaliteit beschreven bij patiënten met het Obstructief Slaap Apneu Syndroom (OSAS). Deze associatie kan gedeeltelijk worden verklaard door een verminderde cellulaire immuunrespons die is beschreven in OSAS. Er is gesuggereerd dat OSAS immuuncellen beïnvloedt door opregulering van de PD-1/PD-L1-route. Exosomen zijn kleine membraanblaasjes die door talloze cellen in de bloedbaan worden afgegeven. Van exosomen is aangetoond dat ze betrokken zijn bij de proliferatie van kankercellen via een activering van de PD-1/PD-L1-route.
Deze studie zal exosomale PD-1/PD-L1-expressie evalueren bij patiënten met OSAS in vergelijking met controles en zal hun impact op de werking van immuuncellen en proliferatiecapaciteiten verder onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een slaapregistratie nodig hebben voor verdenking op OSAS
Uitsluitingscriteria:
- Eerder behandelde OSAS
- Kanker voorbije geschiedenis
- Zwangere vrouw
- Cognitieve stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OSAS-patiënten
45 patiënten onderzocht op verdenking op OSAS met een apneu-hypopneu-index ≥15 per uur
|
exosomale PD1/PD-L1-expressie
|
|
Niet-OSAS-patiënten
45 patiënten onderzocht op verdenking op OSAS met een apneu hypopneu index <15 per uur
|
exosomale PD1/PD-L1-expressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exosomale PD1-expressie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Perifeer bloed (≈20 ml) zal worden verzameld van niet-OSAS- of OSAS-proefpersonen op EDTA-gecoate buisjes.
Exosomes zullen worden geïsoleerd door centrifugatie.
Voor het detecteren van exosoom-geassocieerde oppervlakte-eiwitten door middel van flowcytometrie, zullen exosomen eerst worden gevangen op magnetische bolletjes.
De korrel/exosoom-complexen zullen vervolgens samen met de gelabelde detectie-antilichamen, hetzij anti-PD1, worden geïncubeerd.
Vervolgens worden de complexen 3x gewassen, opnieuw gesuspendeerd in 300 µl PBS voor antigeendetectie door middel van flowcytometrie.
|
bij basislijn
|
|
exosomale PD-L1-expressie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Perifeer bloed (≈20 ml) zal worden verzameld van niet-OSAS- of OSAS-proefpersonen op EDTA-gecoate buisjes.
Exosomes zullen worden geïsoleerd door centrifugatie.
Voor het detecteren van exosoom-geassocieerde oppervlakte-eiwitten door middel van flowcytometrie, zullen exosomen eerst worden gevangen op magnetische bolletjes.
De korrel/exosoom-complexen zullen vervolgens samen met de gelabelde detectie-antilichamen, hetzij anti-PD-L1, worden geïncubeerd.
Vervolgens worden de complexen 3x gewassen, opnieuw gesuspendeerd in 300 µl PBS voor antigeendetectie door middel van flowcytometrie.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A00029-48
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .