Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksosomimplikation i PD1-PD-L1-aktivering i OSAS (ExoSAS)

9. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Eksosomimplikation i PD1-PD-L1-stiaktivering ved obstruktivt søvnapnøsyndrom

En øget forekomst af cancerassocieret dødelighed er blevet beskrevet hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS). Denne sammenhæng kan delvist forklares af et svækket cellulært immunrespons, der er blevet beskrevet i OSAS. Det er blevet foreslået, at OSAS påvirker immunceller ved opregulering af PD-1/PD-L1-vejen. Exosomer er små membranvesikler frigivet af adskillige celler i blodbanen. Exosomer har vist sig at være impliceret i cancercelleproliferation via en PD-1/PD-L1 pathway-aktivering.

Denne undersøgelse vil evaluere eksosomal PD-1/PD-L1-ekspression hos patienter med OSAS sammenlignet med kontroller og vil yderligere undersøge deres indvirkning på immuncellers funktion og spredningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter undersøgt ved søvnregistrering for mistænkt OSAS vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver en søvnregistrering for mistanke om OSAS

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet OSAS
  • Kræftens tidligere historie
  • Gravid kvinde
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSAS patienter
45 patienter undersøgt for mistanke om OSAS med et apnø-hypopnø-indeks ≥15 i timen
Diagnostisk test: PD1/PD-L1 exosomal ekspression
exosomal PD1/PD-L1-ekspression
Ikke OSAS-patienter
45 patienter undersøgt for mistanke om OSAS med et apnø hypopnø-indeks <15 pr. time
Diagnostisk test: PD1/PD-L1 exosomal ekspression
exosomal PD1/PD-L1-ekspression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
exosomal PD1-ekspression
Tidsramme: ved baseline
Perifert blod (≈20 ml) vil blive indsamlet fra ikke-OSAS- eller OSAS-personer på EDTA-coatede rør. Exosomer vil blive isoleret ved centrifugering. Til påvisning af exosom-associerede overfladeproteiner ved flowcytometri vil exosomer først blive fanget på magnetiske perler. Perle/exosom-komplekserne vil derefter co-inkuberes med de mærkede detektionsantistoffer, enten anti-PD1. Dernæst vil komplekserne blive vasket 3x resuspenderet i 300 uL PBS til antigenpåvisning ved flowcytometri.
ved baseline
exosomal PD-L1-ekspression
Tidsramme: ved baseline
Perifert blod (≈20 ml) vil blive indsamlet fra ikke-OSAS- eller OSAS-personer på EDTA-coatede rør. Exosomer vil blive isoleret ved centrifugering. Til påvisning af exosom-associerede overfladeproteiner ved flowcytometri vil exosomer først blive fanget på magnetiske perler. Perle/exosom-komplekserne vil derefter co-inkuberes med de mærkede detektionsantistoffer, enten anti-PD-L1. Dernæst vil komplekserne blive vasket 3x resuspenderet i 300 uL PBS til antigenpåvisning ved flowcytometri.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00029-48

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner