Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implikace exosomů v aktivaci PD1-PD-L1 v OSAS (ExoSAS)

9. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers

Implikace exozomů v aktivaci dráhy PD1-PD-L1 u syndromu obstrukční spánkové apnoe

U pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) byl popsán zvýšený výskyt mortality související s rakovinou. Tato asociace může být částečně vysvětlena narušenou buněčnou imunitní odpovědí, která byla popsána v OSAS. Bylo navrženo, že OSAS ovlivňuje imunitní buňky upregulací dráhy PD-1/PD-L1. Exosomy jsou malé membránové vezikuly uvolňované četnými buňkami v krevním řečišti. Ukázalo se, že exosomy se podílejí na proliferaci rakovinných buněk prostřednictvím aktivace dráhy PD-1/PD-L1.

Tato studie bude hodnotit exosomální expresi PD-1/PD-L1 u pacientů s OSAS ve srovnání s kontrolami a bude dále zkoumat jejich vliv na funkci imunitních buněk a proliferační kapacity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti vyšetřovaní záznamem spánku pro podezření na OSAS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující záznam spánku pro podezření na OSAS

Kritéria vyloučení:

  • Dříve ošetřený OSAS
  • Minulá historie rakoviny
  • Těhotná žena
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s OSAS
45 pacientů vyšetřených pro podezření na OSAS s indexem apnoe hypopnoe ≥15 za hodinu
Diagnostický test: Exosomální exprese PD1/PD-L1
exosomální PD1/PD-L1 exprese
Pacienti bez OSAS
45 pacientů vyšetřeno pro podezření na OSAS s indexem apnoe hypopnoe <15 za hodinu
Diagnostický test: Exosomální exprese PD1/PD-L1
exosomální PD1/PD-L1 exprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exosomální exprese PD1
Časové okno: na základní linii
Periferní krev (≈20 ml) bude odebírána subjektům bez OSAS nebo OSAS do zkumavek potažených EDTA. Exosomy budou izolovány centrifugací. Pro detekci povrchových proteinů spojených s exosomy průtokovou cytometrií budou exosomy nejprve zachyceny na magnetických kuličkách. Komplexy kulička/exosom budou poté společně inkubovány se značenými detekčními protilátkami, buď anti-PD1. Dále budou komplexy promyty 3x resuspendovány ve 300 ul PBS pro detekci antigenu průtokovou cytometrií.
na základní linii
exosomální exprese PD-L1
Časové okno: na základní linii
Periferní krev (≈20 ml) bude odebírána subjektům bez OSAS nebo OSAS do zkumavek potažených EDTA. Exosomy budou izolovány centrifugací. Pro detekci povrchových proteinů spojených s exosomy průtokovou cytometrií budou exosomy nejprve zachyceny na magnetických kuličkách. Komplexy kulička/exosom budou poté společně inkubovány se značenými detekčními protilátkami, buď anti-PD-L1. Dále budou komplexy promyty 3x resuspendovány ve 300 ul PBS pro detekci antigenu průtokovou cytometrií.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00029-48

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exosomální exprese PD1/PD-L1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit