- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03811600
Implicação de exossomos na ativação de PD1-PD-L1 na SAOS (ExoSAS)
Implicação de exossomos na ativação da via PD1-PD-L1 na síndrome da apneia obstrutiva do sono
Uma ocorrência aumentada de mortalidade associada ao câncer foi descrita em pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS). Essa associação pode ser parcialmente explicada por uma resposta imune celular prejudicada descrita na SAOS. Foi sugerido que a SAOS afeta as células imunes pela regulação positiva da via PD-1/PD-L1. Os exossomos são pequenas vesículas de membrana liberadas por numerosas células na corrente sanguínea. Foi demonstrado que os exossomos estão implicados na proliferação de células cancerígenas por meio de uma ativação da via PD-1/PD-L1.
Este estudo avaliará a expressão exossomal de PD-1/PD-L1 em pacientes com SAOS em comparação com controles e investigará ainda mais seu impacto na função das células imunes e nas capacidades de proliferação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49100
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de registro do sono por suspeita de SAOS
Critério de exclusão:
- SAOS previamente tratada
- Histórico de câncer
- mulheres grávidas
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com SAOS
45 pacientes investigados por suspeita de SAOS com índice de apneia e hipopneia ≥15 por hora
|
expressão exossomal de PD1/PD-L1
|
Pacientes sem SAOS
45 pacientes investigados por suspeita de SAOS com índice de apnéia e hipopnéia <15 por hora
|
expressão exossomal de PD1/PD-L1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
expressão exossomal de PD1
Prazo: na linha de base
|
Sangue periférico (≈20 ml) será coletado de indivíduos sem SAOS ou SAOS em tubos revestidos com EDTA.
Os exossomos serão isolados por centrifugação.
Para detectar proteínas de superfície associadas a exossomos por citometria de fluxo, os exossomos serão primeiro capturados em esferas magnéticas.
Os complexos grânulo/exossomo serão então co-incubados com os anticorpos de detecção marcados, anti-PD1.
Em seguida, os complexos serão lavados 3x ressuspensos em 300uL de PBS para detecção de antígeno por citometria de fluxo.
|
na linha de base
|
expressão exossomal de PD-L1
Prazo: na linha de base
|
Sangue periférico (≈20 ml) será coletado de indivíduos sem SAOS ou SAOS em tubos revestidos com EDTA.
Os exossomos serão isolados por centrifugação.
Para detectar proteínas de superfície associadas a exossomos por citometria de fluxo, os exossomos serão primeiro capturados em esferas magnéticas.
Os complexos grânulo/exossomo serão então co-incubados com os anticorpos de detecção marcados, seja anti-PD-L1.
Em seguida, os complexos serão lavados 3x ressuspensos em 300uL de PBS para detecção de antígeno por citometria de fluxo.
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00029-48
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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