Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksosomimplikasjon i PD1-PD-L1-aktivering i OSAS (ExoSAS)

9. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers

Eksosomimplikasjon i PD1-PD-L1-baneaktivering ved obstruktivt søvnapnésyndrom

En økt forekomst av kreftassosiert dødelighet er beskrevet hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS). Denne assosiasjonen kan delvis forklares av en svekket cellulær immunrespons som er beskrevet i OSAS. Det har blitt antydet at OSAS påvirker immunceller ved oppregulering av PD-1/PD-L1-banen. Eksosomer er små membranvesikler som frigjøres av mange celler i blodet. Eksosomer har vist seg å være involvert i proliferasjon av kreftceller via en PD-1/PD-L1-veiaktivering.

Denne studien vil evaluere eksosomal PD-1/PD-L1-ekspresjon hos pasienter med OSAS sammenlignet med kontroller og vil videre undersøke deres innvirkning på immuncellers funksjon og spredningskapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som undersøkes ved søvnregistrering for mistenkt OSAS vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som krever søvnregistrering for mistenkt OSAS

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet OSAS
  • Kreft tidligere historie
  • Gravide kvinner
  • Kognitiv svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OSAS-pasienter
45 pasienter undersøkt for mistenkt OSAS med en apné hypopnea indeks ≥15 per time
Diagnostisk test: PD1/PD-L1 eksosomalt uttrykk
eksosomal PD1/PD-L1-ekspresjon
Ikke OSAS-pasienter
45 pasienter undersøkt for mistenkt OSAS med en apné hypopnea indeks <15 per time
Diagnostisk test: PD1/PD-L1 eksosomalt uttrykk
eksosomal PD1/PD-L1-ekspresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eksosomal PD1-uttrykk
Tidsramme: ved baseline
Perifert blod (≈20 ml) vil bli samlet inn fra ikke-OSAS- eller OSAS-personer på EDTA-belagte rør. Eksosomer vil bli isolert ved sentrifugering. For å detektere eksosomassosierte overflateproteiner ved flowcytometri, vil eksosomer først bli fanget på magnetiske perler. Kule/eksosom-kompleksene vil deretter co-inkuberes med de merkede deteksjonsantistoffene, enten anti-PD1. Deretter vil kompleksene vaskes 3x resuspendert i 300uL PBS for antigenpåvisning ved flowcytometri.
ved baseline
eksosomal PD-L1-ekspresjon
Tidsramme: ved baseline
Perifert blod (≈20 ml) vil bli samlet inn fra ikke-OSAS- eller OSAS-personer på EDTA-belagte rør. Eksosomer vil bli isolert ved sentrifugering. For å detektere eksosomassosierte overflateproteiner ved flowcytometri, vil eksosomer først bli fanget på magnetiske perler. Kule/eksosom-kompleksene vil deretter co-inkuberes med de merkede deteksjonsantistoffene, enten anti-PD-L1. Deretter vil kompleksene vaskes 3x resuspendert i 300uL PBS for antigenpåvisning ved flowcytometri.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A00029-48

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PD1/PD-L1 eksosomalt uttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere