Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacja egzosomów w aktywacji PD1-PD-L1 w OSAS (ExoSAS)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Implikacja egzosomów w aktywacji szlaku PD1-PD-L1 w zespole obturacyjnego bezdechu sennego

U pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) opisano zwiększoną częstość występowania śmiertelności związanej z rakiem. To powiązanie można częściowo wytłumaczyć upośledzoną komórkową odpowiedzią immunologiczną, którą opisano w OSAS. Sugeruje się, że OSAS wpływa na komórki odpornościowe poprzez regulację w górę szlaku PD-1/PD-L1. Egzosomy to małe pęcherzyki błonowe uwalniane przez liczne komórki w krwioobiegu. Wykazano, że egzosomy biorą udział w proliferacji komórek nowotworowych poprzez aktywację szlaku PD-1/PD-L1.

To badanie oceni egzosomalną ekspresję PD-1/PD-L1 u pacjentów z OSAS w porównaniu z grupą kontrolną i będzie dalej badać ich wpływ na funkcje komórek odpornościowych i zdolności proliferacyjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49100
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci badani przez rejestrację snu pod kątem podejrzenia OSAS zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający rejestracji snu z powodu podejrzenia OSAS

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej leczony OSAS
  • Przeszłość raka
  • Kobiety w ciąży
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z OSAS
Zbadano 45 pacjentów pod kątem podejrzenia OSAS ze wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu ≥15 na godzinę
egzosomalna ekspresja PD1/PD-L1
Pacjenci bez OSAS
45 pacjentów zbadano pod kątem podejrzenia OSAS ze wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu <15 na godzinę
egzosomalna ekspresja PD1/PD-L1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
egzosomalna ekspresja PD1
Ramy czasowe: na linii bazowej
Krew obwodowa (≈20 ml) zostanie pobrana od pacjentów bez OSAS lub z OSAS do probówek pokrytych EDTA. Egzosomy zostaną wyizolowane przez wirowanie. W celu wykrycia białek powierzchniowych związanych z egzosomami za pomocą cytometrii przepływowej egzosomy zostaną najpierw wychwycone na kulkach magnetycznych. Kompleksy perełka/egzosom będą następnie wspólnie inkubowane ze znakowanymi przeciwciałami detekcyjnymi, albo anty-PD1. Następnie kompleksy zostaną przemyte 3x ponownie zawieszone w 300 ul PBS w celu wykrycia antygenu metodą cytometrii przepływowej.
na linii bazowej
egzosomalna ekspresja PD-L1
Ramy czasowe: na linii bazowej
Krew obwodowa (≈20 ml) zostanie pobrana od pacjentów bez OSAS lub z OSAS do probówek pokrytych EDTA. Egzosomy zostaną wyizolowane przez wirowanie. W celu wykrycia białek powierzchniowych związanych z egzosomami za pomocą cytometrii przepływowej egzosomy zostaną najpierw wychwycone na kulkach magnetycznych. Kompleksy perełka/egzosom będą następnie wspólnie inkubowane ze znakowanymi przeciwciałami detekcyjnymi, albo anty-PD-L1. Następnie kompleksy zostaną przemyte 3x ponownie zawieszone w 300 ul PBS w celu wykrycia antygenu metodą cytometrii przepływowej.
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj