- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03811600
Implikacja egzosomów w aktywacji PD1-PD-L1 w OSAS (ExoSAS)
Implikacja egzosomów w aktywacji szlaku PD1-PD-L1 w zespole obturacyjnego bezdechu sennego
U pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) opisano zwiększoną częstość występowania śmiertelności związanej z rakiem. To powiązanie można częściowo wytłumaczyć upośledzoną komórkową odpowiedzią immunologiczną, którą opisano w OSAS. Sugeruje się, że OSAS wpływa na komórki odpornościowe poprzez regulację w górę szlaku PD-1/PD-L1. Egzosomy to małe pęcherzyki błonowe uwalniane przez liczne komórki w krwioobiegu. Wykazano, że egzosomy biorą udział w proliferacji komórek nowotworowych poprzez aktywację szlaku PD-1/PD-L1.
To badanie oceni egzosomalną ekspresję PD-1/PD-L1 u pacjentów z OSAS w porównaniu z grupą kontrolną i będzie dalej badać ich wpływ na funkcje komórek odpornościowych i zdolności proliferacyjne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49100
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający rejestracji snu z powodu podejrzenia OSAS
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej leczony OSAS
- Przeszłość raka
- Kobiety w ciąży
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z OSAS
Zbadano 45 pacjentów pod kątem podejrzenia OSAS ze wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu ≥15 na godzinę
|
egzosomalna ekspresja PD1/PD-L1
|
|
Pacjenci bez OSAS
45 pacjentów zbadano pod kątem podejrzenia OSAS ze wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu <15 na godzinę
|
egzosomalna ekspresja PD1/PD-L1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
egzosomalna ekspresja PD1
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Krew obwodowa (≈20 ml) zostanie pobrana od pacjentów bez OSAS lub z OSAS do probówek pokrytych EDTA.
Egzosomy zostaną wyizolowane przez wirowanie.
W celu wykrycia białek powierzchniowych związanych z egzosomami za pomocą cytometrii przepływowej egzosomy zostaną najpierw wychwycone na kulkach magnetycznych.
Kompleksy perełka/egzosom będą następnie wspólnie inkubowane ze znakowanymi przeciwciałami detekcyjnymi, albo anty-PD1.
Następnie kompleksy zostaną przemyte 3x ponownie zawieszone w 300 ul PBS w celu wykrycia antygenu metodą cytometrii przepływowej.
|
na linii bazowej
|
|
egzosomalna ekspresja PD-L1
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Krew obwodowa (≈20 ml) zostanie pobrana od pacjentów bez OSAS lub z OSAS do probówek pokrytych EDTA.
Egzosomy zostaną wyizolowane przez wirowanie.
W celu wykrycia białek powierzchniowych związanych z egzosomami za pomocą cytometrii przepływowej egzosomy zostaną najpierw wychwycone na kulkach magnetycznych.
Kompleksy perełka/egzosom będą następnie wspólnie inkubowane ze znakowanymi przeciwciałami detekcyjnymi, albo anty-PD-L1.
Następnie kompleksy zostaną przemyte 3x ponownie zawieszone w 300 ul PBS w celu wykrycia antygenu metodą cytometrii przepływowej.
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00029-48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .