Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие экзосом в активации PD1-PD-L1 при СОАС (ExoSAS)

9 февраля 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers

Роль экзосом в активации пути PD1-PD-L1 при синдроме обструктивного апноэ во сне

У пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) было описано повышенное количество случаев смертности, связанной с раком. Эта ассоциация может быть частично объяснена нарушением клеточного иммунного ответа, описанного при СОАС. Было высказано предположение, что СОАС влияет на иммунные клетки за счет усиления пути PD-1/PD-L1. Экзосомы представляют собой небольшие мембранные везикулы, высвобождаемые многочисленными клетками в кровотоке. Было показано, что экзосомы участвуют в пролиферации раковых клеток посредством активации пути PD-1/PD-L1.

В этом исследовании будет оцениваться экспрессия экзосомальных PD-1/PD-L1 у пациентов с СОАС по сравнению с контрольной группой, а также будет дополнительно изучено их влияние на функцию иммунных клеток и способность к пролиферации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49100
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты, обследованные с помощью записи сна на предмет подозрения на СОАС.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым требуется запись сна при подозрении на СОАС

Критерий исключения:

  • Ранее леченный СОАС
  • История рака
  • Беременные женщины
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с СОАС
45 пациентов обследованы с подозрением на СОАС с индексом апноэ-гипопноэ ≥15 в час.
экзосомальная экспрессия PD1/PD-L1
Пациенты без СОАС
45 пациентов обследованы на предмет подозрения на СОАС с индексом апноэ-гипопноэ <15 в час.
экзосомальная экспрессия PD1/PD-L1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экзосомальная экспрессия PD1
Временное ограничение: на исходном уровне
Периферическую кровь (≈20 мл) собирают у субъектов, не страдающих СОАС или СОАС, в пробирки, покрытые ЭДТА. Экзосомы выделяют центрифугированием. Для обнаружения поверхностных белков, связанных с экзосомами, с помощью проточной цитометрии экзосомы сначала захватываются магнитными шариками. Затем комплексы шарик/экзосома будут совместно инкубировать с мечеными детектирующими антителами, либо анти-PD1. Затем комплексы промывают 3 раза, ресуспендируют в 300 мкл PBS для обнаружения антигена с помощью проточной цитометрии.
на исходном уровне
экзосомальная экспрессия PD-L1
Временное ограничение: на исходном уровне
Периферическую кровь (≈20 мл) собирают у субъектов, не страдающих СОАС или СОАС, в пробирки, покрытые ЭДТА. Экзосомы выделяют центрифугированием. Для обнаружения поверхностных белков, связанных с экзосомами, с помощью проточной цитометрии экзосомы сначала захватываются магнитными шариками. Затем комплексы шарик/экзосома будут совместно инкубировать с мечеными детектирующими антителами, либо анти-PD-L1. Затем комплексы промывают 3 раза, ресуспендируют в 300 мкл PBS для обнаружения антигена с помощью проточной цитометрии.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться