- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03811600
Участие экзосом в активации PD1-PD-L1 при СОАС (ExoSAS)
Роль экзосом в активации пути PD1-PD-L1 при синдроме обструктивного апноэ во сне
У пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) было описано повышенное количество случаев смертности, связанной с раком. Эта ассоциация может быть частично объяснена нарушением клеточного иммунного ответа, описанного при СОАС. Было высказано предположение, что СОАС влияет на иммунные клетки за счет усиления пути PD-1/PD-L1. Экзосомы представляют собой небольшие мембранные везикулы, высвобождаемые многочисленными клетками в кровотоке. Было показано, что экзосомы участвуют в пролиферации раковых клеток посредством активации пути PD-1/PD-L1.
В этом исследовании будет оцениваться экспрессия экзосомальных PD-1/PD-L1 у пациентов с СОАС по сравнению с контрольной группой, а также будет дополнительно изучено их влияние на функцию иммунных клеток и способность к пролиферации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется запись сна при подозрении на СОАС
Критерий исключения:
- Ранее леченный СОАС
- История рака
- Беременные женщины
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с СОАС
45 пациентов обследованы с подозрением на СОАС с индексом апноэ-гипопноэ ≥15 в час.
|
экзосомальная экспрессия PD1/PD-L1
|
|
Пациенты без СОАС
45 пациентов обследованы на предмет подозрения на СОАС с индексом апноэ-гипопноэ <15 в час.
|
экзосомальная экспрессия PD1/PD-L1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экзосомальная экспрессия PD1
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Периферическую кровь (≈20 мл) собирают у субъектов, не страдающих СОАС или СОАС, в пробирки, покрытые ЭДТА.
Экзосомы выделяют центрифугированием.
Для обнаружения поверхностных белков, связанных с экзосомами, с помощью проточной цитометрии экзосомы сначала захватываются магнитными шариками.
Затем комплексы шарик/экзосома будут совместно инкубировать с мечеными детектирующими антителами, либо анти-PD1.
Затем комплексы промывают 3 раза, ресуспендируют в 300 мкл PBS для обнаружения антигена с помощью проточной цитометрии.
|
на исходном уровне
|
|
экзосомальная экспрессия PD-L1
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Периферическую кровь (≈20 мл) собирают у субъектов, не страдающих СОАС или СОАС, в пробирки, покрытые ЭДТА.
Экзосомы выделяют центрифугированием.
Для обнаружения поверхностных белков, связанных с экзосомами, с помощью проточной цитометрии экзосомы сначала захватываются магнитными шариками.
Затем комплексы шарик/экзосома будут совместно инкубировать с мечеными детектирующими антителами, либо анти-PD-L1.
Затем комплексы промывают 3 раза, ресуспендируют в 300 мкл PBS для обнаружения антигена с помощью проточной цитометрии.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00029-48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .