- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03811600
Eksosomien vaikutus PD1-PD-L1-aktivaatioon OSASissa (ExoSAS)
Eksosomien vaikutus PD1-PD-L1-reitin aktivaatioon obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä
Syöpään liittyvän kuolleisuuden lisääntymistä on kuvattu potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS). Tämä yhteys saattaa osittain selittyä heikentyneellä solujen immuunivasteella, joka on kuvattu OSASissa. On ehdotettu, että OSAS vaikuttaa immuunisoluihin lisäämällä PD-1/PD-L1-reittiä. Eksosomit ovat pieniä kalvorakkuloita, joita vapauttavat monet verenkierrossa olevat solut. Eksosomien on osoitettu olevan osallisena syöpäsolujen lisääntymisessä PD-1/PD-L1-reitin aktivoitumisen kautta.
Tämä tutkimus arvioi eksosomaalisen PD-1/PD-L1:n ilmentymisen OSAS-potilailla verrokkeihin verrattuna ja tutkii edelleen niiden vaikutusta immuunisolujen toimintaan ja lisääntymiskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat unitallennuksen epäillyn OSAS:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu OSAS
- Syövän historia
- Raskaana olevat naiset
- Kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSAS-potilaat
45 potilasta tutkittiin epäillyn OSAS:n varalta ja joiden apneahypopneaindeksi oli ≥15 tunnissa
|
eksosomaalinen PD1/PD-L1-ilmentyminen
|
|
Muut kuin OSAS-potilaat
45 potilasta tutkittiin epäillyn OSAS:n varalta, joiden apneahypopneaindeksi <15 tunnissa
|
eksosomaalinen PD1/PD-L1-ilmentyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eksosomaalinen PD1-ekspressio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Perifeeristä verta (≈20 ml) kerätään ei-OSAS- tai OSAS-potilailta EDTA-päällystettyihin putkiin.
Eksosomit eristetään sentrifugoimalla.
Eksosomeihin liittyvien pintaproteiinien havaitsemiseksi virtaussytometrialla eksosomit vangitaan ensin magneettihelmiin.
Helmi/eksosomikompleksit inkuboidaan sitten yhdessä leimattujen detektiovasta-aineiden, joko anti-PD1:n, kanssa.
Seuraavaksi kompleksit pestään 3 x uudelleensuspendoituna 300 ul:aan PBS:ää antigeenin havaitsemiseksi virtaussytometrisesti.
|
lähtötasolla
|
|
eksosomaalinen PD-L1-ekspressio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Perifeeristä verta (≈20 ml) kerätään ei-OSAS- tai OSAS-potilailta EDTA-päällystettyihin putkiin.
Eksosomit eristetään sentrifugoimalla.
Eksosomeihin liittyvien pintaproteiinien havaitsemiseksi virtaussytometrialla eksosomit vangitaan ensin magneettihelmiin.
Helmi/eksosomikompleksit inkuboidaan sitten yhdessä leimattujen detektiovasta-aineiden, joko anti-PD-L1:n, kanssa.
Seuraavaksi kompleksit pestään 3 x uudelleensuspendoituna 300 ul:aan PBS:ää antigeenin havaitsemiseksi virtaussytometrisesti.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00029-48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .