- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03811600
Auswirkungen von Exosomen auf die PD1-PD-L1-Aktivierung bei OSAS (ExoSAS)
Auswirkungen von Exosomen auf die Aktivierung des PD1-PD-L1-Signalwegs beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom
Bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) wurde ein erhöhtes Auftreten von krebsassoziierter Mortalität beschrieben. Dieser Zusammenhang könnte teilweise durch eine beeinträchtigte zelluläre Immunantwort erklärt werden, die bei OSAS beschrieben wurde. Es wurde vermutet, dass OSAS die Immunzellen durch Hochregulierung des PD-1/PD-L1-Signalwegs beeinflussen. Exosomen sind kleine Membranvesikel, die von zahlreichen Zellen im Blutstrom freigesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Exosomen über eine Aktivierung des PD-1/PD-L1-Signalwegs an der Proliferation von Krebszellen beteiligt sind.
Diese Studie wird die exosomale PD-1/PD-L1-Expression bei Patienten mit OSAS im Vergleich zu Kontrollen bewerten und ihre Auswirkungen auf die Funktion und Proliferationskapazität von Immunzellen weiter untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Angers, Frankreich, 49100
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bei Verdacht auf OSAS eine Schlafaufzeichnung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Vorbehandeltes OSAS
- Krebs Vorgeschichte
- Schwangere Frau
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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OSAS-Patienten
45 Patienten mit Verdacht auf OSAS mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index ≥15 pro Stunde
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exosomale PD1/PD-L1-Expression
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Nicht-OSAS-Patienten
45 Patienten mit Verdacht auf OSAS mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index <15 pro Stunde
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exosomale PD1/PD-L1-Expression
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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exosomale PD1-Expression
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Peripheres Blut (≈20 ml) wird von Nicht-OSAS- oder OSAS-Patienten auf EDTA-beschichteten Röhrchen gesammelt.
Exosomen werden durch Zentrifugation isoliert.
Für den Nachweis von Exosomen-assoziierten Oberflächenproteinen mittels Durchflusszytometrie werden Exosomen zunächst auf magnetischen Beads eingefangen.
Die Bead/Exosom-Komplexe werden dann mit den markierten Detektionsantikörpern, entweder Anti-PD1, co-inkubiert.
Als nächstes werden die Komplexe 3x gewaschen und in 300 &mgr;l PBS für den Antigennachweis durch Durchflusszytometrie resuspendiert.
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an der Grundlinie
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exosomale PD-L1-Expression
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Peripheres Blut (≈20 ml) wird von Nicht-OSAS- oder OSAS-Patienten auf EDTA-beschichteten Röhrchen gesammelt.
Exosomen werden durch Zentrifugation isoliert.
Für den Nachweis von Exosomen-assoziierten Oberflächenproteinen mittels Durchflusszytometrie werden Exosomen zunächst auf magnetischen Beads eingefangen.
Die Bead/Exosom-Komplexe werden dann mit den markierten Detektionsantikörpern, entweder Anti-PD-L1, co-inkubiert.
Als nächstes werden die Komplexe 3x gewaschen und in 300 &mgr;l PBS für den Antigennachweis durch Durchflusszytometrie resuspendiert.
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A00029-48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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