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Auswirkungen von Exosomen auf die PD1-PD-L1-Aktivierung bei OSAS (ExoSAS)

9. Februar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Auswirkungen von Exosomen auf die Aktivierung des PD1-PD-L1-Signalwegs beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom

Bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) wurde ein erhöhtes Auftreten von krebsassoziierter Mortalität beschrieben. Dieser Zusammenhang könnte teilweise durch eine beeinträchtigte zelluläre Immunantwort erklärt werden, die bei OSAS beschrieben wurde. Es wurde vermutet, dass OSAS die Immunzellen durch Hochregulierung des PD-1/PD-L1-Signalwegs beeinflussen. Exosomen sind kleine Membranvesikel, die von zahlreichen Zellen im Blutstrom freigesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Exosomen über eine Aktivierung des PD-1/PD-L1-Signalwegs an der Proliferation von Krebszellen beteiligt sind.

Diese Studie wird die exosomale PD-1/PD-L1-Expression bei Patienten mit OSAS im Vergleich zu Kontrollen bewerten und ihre Auswirkungen auf die Funktion und Proliferationskapazität von Immunzellen weiter untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49100
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mittels Schlafaufzeichnung auf OSAS-Verdacht untersucht wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bei Verdacht auf OSAS eine Schlafaufzeichnung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Vorbehandeltes OSAS
  • Krebs Vorgeschichte
  • Schwangere Frau
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSAS-Patienten
45 Patienten mit Verdacht auf OSAS mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index ≥15 pro Stunde
exosomale PD1/PD-L1-Expression
Nicht-OSAS-Patienten
45 Patienten mit Verdacht auf OSAS mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index <15 pro Stunde
exosomale PD1/PD-L1-Expression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
exosomale PD1-Expression
Zeitfenster: an der Grundlinie
Peripheres Blut (≈20 ml) wird von Nicht-OSAS- oder OSAS-Patienten auf EDTA-beschichteten Röhrchen gesammelt. Exosomen werden durch Zentrifugation isoliert. Für den Nachweis von Exosomen-assoziierten Oberflächenproteinen mittels Durchflusszytometrie werden Exosomen zunächst auf magnetischen Beads eingefangen. Die Bead/Exosom-Komplexe werden dann mit den markierten Detektionsantikörpern, entweder Anti-PD1, co-inkubiert. Als nächstes werden die Komplexe 3x gewaschen und in 300 &mgr;l PBS für den Antigennachweis durch Durchflusszytometrie resuspendiert.
an der Grundlinie
exosomale PD-L1-Expression
Zeitfenster: an der Grundlinie
Peripheres Blut (≈20 ml) wird von Nicht-OSAS- oder OSAS-Patienten auf EDTA-beschichteten Röhrchen gesammelt. Exosomen werden durch Zentrifugation isoliert. Für den Nachweis von Exosomen-assoziierten Oberflächenproteinen mittels Durchflusszytometrie werden Exosomen zunächst auf magnetischen Beads eingefangen. Die Bead/Exosom-Komplexe werden dann mit den markierten Detektionsantikörpern, entweder Anti-PD-L1, co-inkubiert. Als nächstes werden die Komplexe 3x gewaschen und in 300 &mgr;l PBS für den Antigennachweis durch Durchflusszytometrie resuspendiert.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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