このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

右鎖骨下中心静脈カテーテル法におけるカテーテル配置のための鎖骨上窩 US ビュー

2020年11月1日 更新者:Ola Borgquist、Skane University Hospital

鎖骨下右鎖骨下中心静脈カテーテル法における正しいカテーテル位置決めのための鎖骨上窩超音波ビュー

この研究では、鎖骨上窩の超音波ビューを使用して、鎖骨下右鎖骨下中心静脈カテーテル留置において正しいカテーテル先端留置を達成できるかどうかを評価します。 これにより、定期的な処置後の X 線検査が不要になる場合があります。

調査の概要

詳細な説明

中心静脈カテーテル法は、集中治療医療の中で最も一般的な処置の 1 つです。 位置異常は血栓症、血胸、心タンポナーデ、不整脈などの生命を脅かす合併症につながる可能性があるため、カテーテル先端が正しく配置されていることを確認することは、中心静脈カテーテル法の安全性と品質の主要な側面です。 従来の胸部 X 線 (CXR) は、挿入ごとに定期的に実施され、カテーテル先端の位置を調べ、気胸や血胸などの合併症を評価するためのゴールド スタンダードと見なされています。 ただし、CXR は患者を電離放射線にさらし、かなりの時間を必要とし、ICU と放射線科のスタッフの両方に負担がかかります。

Weber らは、成人の右内頸静脈 (IJV) を介して中心静脈カテーテル (CVC) を超音波ガイド下でリアルタイムに配置するための右鎖骨上窩ビューの使用について説明しています。 このアプローチは、その後、臨床研究で検証され、鎖骨上鎖骨下線の挿入にも使用されています。 このアプローチでは、優れた画像解像度と高いスキャン深度を兼ね備えたマイクロコンベックス プローブを使用する必要があります。 鎖骨下鎖骨下中心静脈カテーテル (CVC) 挿入のためのマイクロコンベックス プローブの使用は以前に説明されていますが、これは鎖骨下右鎖骨下 CVC 配置における正しいカテーテル先端配置を導くための鎖骨上窩超音波ビューの最初の説明です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-CVC配置の適応があり、研究を担当する3人の集中治療医のうちの1人の世話をしている18歳以上の患者は、研究に連続して含まれます

説明

包含基準:

  • 中心静脈カテーテル留置の適応。

除外基準:

  • オペレーターが鎖骨下静脈を視覚化できない (例えば、胸壁の皮下気腫がある場合)、
  • オペレーターが鎖骨下静脈カテーテル法を不適切と判断した場合、
  • 中心ライン/ペースメーカー/同様のデバイスが既に配置されている (超音波画像の誤解のリスク)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎖骨上窩 US スキャン
ガイドワイヤを右鎖骨下静脈に少なくとも 20 cm 挿入した後、ガイドワイヤの位置異常を排除するために、プローブを右鎖骨上窩に移動して右内頸静脈をスキャンします。 次に、プローブを尾側方向に傾けて、上大静脈内のガイドワイヤのビューを取得します。 誤って配置されたガイドワイヤーは、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で修正されます。
前述のとおりです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテーテル先端の正しい位置
時間枠:処置後のX線(通常24時間以内)
最適な配置 (大静脈接合部、遠位上大静脈);許容可能な配置(カテーテルと静脈の軸が血管穿孔のリスクを減らすために整列されている場合、右心房の上部とSVC全体);容認できない配置 (他のすべての場所)。
処置後のX線(通常24時間以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間以内の機械的合併症
時間枠:中心静脈カテーテル挿入後24時間以内
出血、不整脈、動脈穿刺/カニューレ挿入、気胸。
中心静脈カテーテル挿入後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ola Borgquist, MD, PhD、Skane University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月18日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月19日

最初の投稿 (実際)

2019年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月1日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CVC positioning

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する