Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraclavicular Fossa US View for kateterposisjonering i høyre subclavia sentral venøs kateterisering

1. november 2020 oppdatert av: Ola Borgquist, Skane University Hospital

Supraklavikulær Fossa-ultralydvisning for korrekt kateterplassering i infraklavikulær høyre subclavia sentral venøs kateterisering

Studien vil evaluere om den supraklavikulære fossa-ultralydvisningen kan brukes for å oppnå en korrekt kateterspissplassering ved infraklavikulær høyre subclavian sentralvenøs kateterplassering. Dette kan gjøre rutinemessige post-prosedyrer røntgenundersøkelser overflødige.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sentral venekateterisering er en av de vanligste prosedyrene innen intensivmedisin. Verifikasjon av korrekt plassering av kateterspissen er et primært aspekt av sikkerhet og kvalitet ved sentral venekateterisering, da feilposisjonering kan føre til livstruende komplikasjoner som trombose, hemothorax, hjertetamponade og arytmier. Konvensjonell røntgen av thorax (CXR) utføres rutinemessig etter hver innsetting og anses som gullstandard for å undersøke kateterspissens plassering og evaluere for komplikasjoner som pneumo- og hemothorax. CXR utsetter imidlertid pasienten for ionisert stråling, krever betydelig tid og er arbeidsbelastningsgenererende for både intensivavdelingen og radiologipersonalet.

Weber et al har beskrevet bruken av høyre supraklavikulær fossavisning for sanntids ultralydveiledet plassering av et sentralt venekateter (CVC) via høyre indre halsvene (IJV) hos voksne. Denne tilnærmingen har senere blitt validert i en klinisk studie og har også blitt brukt for supraklavikulær subclavialinjeinnsetting. Tilnærmingen krever bruk av en mikrokonveks sonde, som kombinerer god bildeoppløsning og høy skanningsdybde. Bruken av en mikrokonveks sonde for innsetting av infraklavikulær subclavikær sentralvenekateter (CVC) er beskrevet tidligere, men dette er den første beskrivelsen av ultralydvisningen av supraklavikulær fossa for å veilede korrekt kateterspissplassering ved plassering av infraklavikulær høyre subclavian CVC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lund, Sverige, 22185
        • Skånes universitetssjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter >18 år med indikasjon for CVC-plassering og under behandling av en av tre intensivister som er ansvarlige for studien, vil fortløpende inkluderes i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for plassering av sentralt venekateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Operatør som ikke er i stand til å visualisere den subklavianske vene (f.eks. hos de med subkutant emfysem i brystveggen),
  • Subclavian venekateterisering anses upassende av operatøren,
  • Sentrallinje/pacemaker/lignende enhet allerede på plass (fare for feiltolkning av ultralydbildet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Supraklavikulær fossa US-skanning
Etter innføring av minst 20 cm av ledetråden i høyre subclaviavene, flyttes proben til høyre supraclavikulær fossa for å skanne høyre indre halsvene for å utelukke feilplassering av guidewiren. Sonden vippes deretter i kaudal retning for å få en oversikt over ledetråden i den øvre hulvenen. Feilplasserte guidekabler vil bli korrigert under sanntids ultralydveiledning.
Som tidligere nevnt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig plassering av kateterspissen
Tidsramme: Post-prosedyre røntgen (vanligvis innen 24 timer)
Optimal plassering (kavoatrial junction, distal superior vena cava); akseptabel plassering (øvre del av høyre atrium og hele SVC, forutsatt at aksene til kateteret og venen er justert for å redusere risikoen for karperforering); uakseptabel plassering (alle andre steder).
Post-prosedyre røntgen (vanligvis innen 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekaniske komplikasjoner innen 24 timer
Tidsramme: Innen 24 timer etter sentral venekateterisering
Blødning, hjertearytmier, arteriell punktering/kanylering, pneumothorax.
Innen 24 timer etter sentral venekateterisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CVC positioning

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere