Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supraclaviculaire Fossa US-weergave voor katheterpositionering bij rechter subclavia centraal veneuze katheterisatie

1 november 2020 bijgewerkt door: Ola Borgquist, Skane University Hospital

De supraclaviculaire fossa echografie voor correcte positionering van de katheter bij infraclaviculaire rechter subclavia centraal veneuze katheterisatie

De studie zal evalueren of de supraclaviculaire fossa echografie kan worden gebruikt om een ​​correcte plaatsing van de kathetertip te bereiken bij plaatsing van de infraclaviculaire rechter subclavia centraal veneuze katheter. Dit kan routinematige post-procedurele röntgenonderzoeken overbodig maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Centraal veneuze katheterisatie is een van de meest voorkomende procedures binnen de intensive care geneeskunde. Verificatie van de juiste plaatsing van de kathetertip is een primair aspect van de veiligheid en kwaliteit van centraal veneuze katheterisatie, aangezien een verkeerde plaatsing kan leiden tot levensbedreigende complicaties zoals trombose, hemothorax, harttamponnade en aritmieën. Conventionele thoraxfoto's (CXR) worden routinematig uitgevoerd na elke insertie en worden beschouwd als de gouden standaard om de locatie van de kathetertip te onderzoeken en te evalueren op complicaties zoals pneumo- en hemothorax. CXR stelt de patiënt echter bloot aan geïoniseerde straling, vereist een aanzienlijke hoeveelheid tijd en is werkverhogend voor zowel IC- als radiologiepersoneel.

Weber et al. hebben het gebruik van de rechter supraclaviculaire fossa-weergave beschreven voor real-time echogeleide plaatsing van een centraal veneuze katheter (CVC) via de rechter interne halsader (IJV) bij volwassenen. Deze aanpak is vervolgens gevalideerd in een klinische studie en is ook gebruikt voor het inbrengen van een supraclaviculaire subclavialijn. De aanpak vereist het gebruik van een microconvexe sonde, die een goede beeldresolutie en een hoge scandiepte koppelt. Het gebruik van een microconvexe sonde voor het inbrengen van de infraclaviculaire subclavia centraal veneuze katheter (CVC) is eerder beschreven, maar dit is de eerste beschrijving van de supraclaviculaire fossa echografie om de juiste plaatsing van de kathetertip te begeleiden bij plaatsing van de infraclaviculaire rechter subclavia CVC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lund, Zweden, 22185
        • Skånes universitetssjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten >18 jaar met een indicatie voor CVC-plaatsing en onder de hoede van een van de drie intensivisten die verantwoordelijk zijn voor de studie, worden achtereenvolgens in de studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor plaatsing van centraal veneuze katheter.

Uitsluitingscriteria:

  • Operator kan de subclavia-ader niet visualiseren (bijv. Bij patiënten met subcutaan emfyseem van de borstwand),
  • Subclavia-aderkatheterisatie die door de bediener ongepast wordt geacht,
  • Centrale lijn/pacemaker/soortgelijk apparaat al aanwezig (risico op verkeerde interpretatie van het ultrasone beeld)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Supraclaviculaire fossa US-scanning
Na het inbrengen van ten minste 20 cm van de voerdraad in de rechter subclavia-ader, wordt de sonde naar de rechter supraclaviculaire fossa verschoven om de rechter interne halsader te scannen om verkeerde plaatsing van de voerdraad uit te sluiten. De sonde wordt vervolgens in caudale richting gekanteld om een ​​zicht te krijgen op de voerdraad in de vena cava superior. Verkeerd geplaatste voerdraden worden gecorrigeerd onder real-time ultrasone begeleiding.
Zoals eerder vermeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correcte positionering van de kathetertip
Tijdsspanne: Post-procedurele röntgenfoto (meestal binnen 24 uur)
Optimale plaatsing (cavoatriale overgang, distale superieure vena cava); acceptabele plaatsing (bovenste deel van het rechter atrium en gehele SVC, op voorwaarde dat de assen van de katheter en ader zijn uitgelijnd om het risico op bloedvatperforatie te verkleinen); onaanvaardbare plaatsing (alle andere locaties).
Post-procedurele röntgenfoto (meestal binnen 24 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische complicaties binnen 24 uur
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na centraal veneuze katheterisatie
Bloedingen, hartritmestoornissen, arteriële punctie/canulatie, pneumothorax.
Binnen 24 uur na centraal veneuze katheterisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CVC positioning

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren