Supraclavicular Fossa US View for kateterpositionering i højre subclavia central venøs kateterisation
Den supraclavikulære Fossa ultralydsvisning for korrekt kateterpositionering i infraclavicular højre subclavia central venøs kateterisation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central venekateterisering er en af de mest almindelige procedurer inden for intensivmedicin. Verifikation af korrekt kateterspidsplacering er et primært aspekt af sikkerheden og kvaliteten af central venekateterisering, da fejlplacering kan føre til livstruende komplikationer såsom trombose, hæmotorax, hjertetamponade og arytmier. Konventionel røntgen af thorax (CXR) udføres rutinemæssigt efter hver indsættelse og anses for at være guldstandard for at undersøge kateterspidsens placering og evaluere for komplikationer såsom pneumo- og hæmotorax. CXR udsætter dog patienten for ioniseret stråling, kræver en betydelig mængde tid og er arbejdsbyrdegenererende for både intensivafdeling og radiologpersonale.
Weber et al har beskrevet brugen af den højre supraclavikulære fossavisning til ultralydsstyret placering i realtid af et centralt venekateter (CVC) via den højre indre halsvene (IJV) hos voksne. Denne tilgang er efterfølgende blevet valideret i et klinisk studie og er også blevet brugt til supraclavikulær subclavialinjeindsættelse. Fremgangsmåden kræver brug af en mikrokonveks sonde, som kombinerer god billedopløsning og høj scanningsdybde. Brugen af en mikrokonveks sonde til infraclavikulær subclavikulær central venøs kateter (CVC) indsættelse er blevet beskrevet tidligere, men dette er den første beskrivelse af den supraclavikulære fossa ultralydsvisning til at vejlede korrekt kateterspidsplacering i infraclavikulær højre subclavia CVC placering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Skånes universitetssjukhus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for central venekateterplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Operatøren ude af stand til at visualisere den subclaviane vene (f.eks. hos dem med subkutant emfysem i brystvæggen),
- Subclavisk venekateterisering, som operatøren anser for uhensigtsmæssig,
- Centrallinje/pacemaker/lignende enhed allerede på plads (risiko for fejlfortolkning af ultralydsbilledet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Supraklavikulær fossa US-scanning
Efter indsættelse af mindst 20 cm af guidewiren i den højre subclaviane vene, flyttes sonden til den højre supraclavikulære fossa for at scanne den højre indre halsvene for at udelukke fejlplacering af guidewiren.
Sonden vippes derefter i en kaudal retning for at opnå et billede af guidewiren i den øvre hulvene.
Forlagte guidewires vil blive rettet under ultralydsvejledning i realtid.
|
Som tidligere nævnt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt placering af kateterspidsen
Tidsramme: Post-procedurer røntgen (typisk inden for 24 timer)
|
Optimal placering (cavoatrial junction, distal superior vena cava); acceptabel placering (øvre del af højre atrium og hele SVC, forudsat at kateterets og venens akser er justeret for at reducere risikoen for karperforering); uacceptabel placering (alle andre placeringer).
|
Post-procedurer røntgen (typisk inden for 24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekaniske komplikationer inden for 24 timer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter central venekateterisering
|
Blødning, hjertearytmier, arteriel punktering/kanylering, pneumothorax.
|
Inden for 24 timer efter central venekateterisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CVC positioning
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .