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Vista de US de la fosa supraclavicular para el posicionamiento del catéter en el cateterismo venoso central de la subclavia derecha

1 de noviembre de 2020 actualizado por: Ola Borgquist, Skane University Hospital

La vista de ultrasonido de la fosa supraclavicular para el posicionamiento correcto del catéter en el cateterismo venoso central subclavio derecho infraclavicular

El estudio evaluará si la vista de ultrasonido de la fosa supraclavicular se puede utilizar para lograr una correcta colocación de la punta del catéter en la colocación del catéter venoso central subclavio derecho infraclavicular. Esto puede hacer que los exámenes de rayos X de rutina posteriores al procedimiento sean redundantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cateterismo venoso central es uno de los procedimientos más comunes dentro de la medicina de cuidados intensivos. La verificación de la colocación correcta de la punta del catéter es un aspecto principal de la seguridad y la calidad del cateterismo venoso central, ya que la mala posición puede provocar complicaciones potencialmente mortales, como trombosis, hemotórax, taponamiento cardíaco y arritmias. La radiografía de tórax convencional (CXR) se realiza de forma rutinaria después de cada inserción y se considera el estándar de oro para examinar la ubicación de la punta del catéter y evaluar complicaciones como neumotórax y hemotórax. Sin embargo, la CXR expone al paciente a la radiación ionizada, requiere una cantidad considerable de tiempo y genera una carga de trabajo tanto para el personal de la UCI como para el de radiología.

Weber et al han descrito el uso de la vista de la fosa supraclavicular derecha para la colocación guiada por ultrasonido en tiempo real de un catéter venoso central (CVC) a través de la vena yugular interna derecha (IJV) en adultos. Este abordaje se ha validado posteriormente en un estudio clínico y también se ha utilizado para la inserción de vías supraclaviculares y subclavias. El enfoque requiere el uso de una sonda microconvexa, que combina una buena resolución de imagen y una alta profundidad de escaneo. El uso de una sonda microconvexa para la inserción del catéter venoso central (CVC) subclavio infraclavicular se ha descrito anteriormente, pero esta es la primera descripción de la vista de ultrasonido de la fosa supraclavicular para guiar la colocación correcta de la punta del catéter en la colocación del CVC subclavio derecho infraclavicular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lund, Suecia, 22185
        • Skånes universitetssjukhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes >18 años con indicación de colocación de CVC y bajo el cuidado de uno de los tres intensivistas responsables del estudio serán incluidos consecutivamente en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de colocación de catéter venoso central.

Criterio de exclusión:

  • Operador incapaz de visualizar la vena subclavia (por ejemplo, en aquellos con enfisema subcutáneo de la pared torácica),
  • Cateterismo de la vena subclavia considerado inapropiado por el operador,
  • Línea central/marcapasos/dispositivo similar ya colocado (riesgo de mala interpretación de la imagen de ultrasonido)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ecografía de fosa supraclavicular
Después de la inserción de al menos 20 cm de la guía en la vena subclavia derecha, la sonda se desplaza a la fosa supraclavicular derecha para escanear la vena yugular interna derecha a fin de descartar una posición incorrecta de la guía. Luego, la sonda se inclina en dirección caudal para obtener una vista del cable guía dentro de la vena cava superior. Los cables guía fuera de lugar se corregirán bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
Como se dijo anteriormente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posicionamiento correcto de la punta del catéter
Periodo de tiempo: Radiografía posterior al procedimiento (generalmente dentro de las 24 horas)
Colocación óptima (unión cavoauricular, vena cava superior distal); colocación aceptable (parte superior de la aurícula derecha y toda la VCS, siempre que los ejes del catéter y la vena estén alineados para reducir el riesgo de perforación del vaso); ubicación inaceptable (todas las demás ubicaciones).
Radiografía posterior al procedimiento (generalmente dentro de las 24 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones mecánicas en 24 horas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al cateterismo venoso central
Sangrado, arritmias cardíacas, punción/canulación arterial, neumotórax.
Dentro de las 24 horas posteriores al cateterismo venoso central

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CVC positioning

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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