- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03812757
Vista de US de la fosa supraclavicular para el posicionamiento del catéter en el cateterismo venoso central de la subclavia derecha
La vista de ultrasonido de la fosa supraclavicular para el posicionamiento correcto del catéter en el cateterismo venoso central subclavio derecho infraclavicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo venoso central es uno de los procedimientos más comunes dentro de la medicina de cuidados intensivos. La verificación de la colocación correcta de la punta del catéter es un aspecto principal de la seguridad y la calidad del cateterismo venoso central, ya que la mala posición puede provocar complicaciones potencialmente mortales, como trombosis, hemotórax, taponamiento cardíaco y arritmias. La radiografía de tórax convencional (CXR) se realiza de forma rutinaria después de cada inserción y se considera el estándar de oro para examinar la ubicación de la punta del catéter y evaluar complicaciones como neumotórax y hemotórax. Sin embargo, la CXR expone al paciente a la radiación ionizada, requiere una cantidad considerable de tiempo y genera una carga de trabajo tanto para el personal de la UCI como para el de radiología.
Weber et al han descrito el uso de la vista de la fosa supraclavicular derecha para la colocación guiada por ultrasonido en tiempo real de un catéter venoso central (CVC) a través de la vena yugular interna derecha (IJV) en adultos. Este abordaje se ha validado posteriormente en un estudio clínico y también se ha utilizado para la inserción de vías supraclaviculares y subclavias. El enfoque requiere el uso de una sonda microconvexa, que combina una buena resolución de imagen y una alta profundidad de escaneo. El uso de una sonda microconvexa para la inserción del catéter venoso central (CVC) subclavio infraclavicular se ha descrito anteriormente, pero esta es la primera descripción de la vista de ultrasonido de la fosa supraclavicular para guiar la colocación correcta de la punta del catéter en la colocación del CVC subclavio derecho infraclavicular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 22185
- Skånes universitetssjukhus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de colocación de catéter venoso central.
Criterio de exclusión:
- Operador incapaz de visualizar la vena subclavia (por ejemplo, en aquellos con enfisema subcutáneo de la pared torácica),
- Cateterismo de la vena subclavia considerado inapropiado por el operador,
- Línea central/marcapasos/dispositivo similar ya colocado (riesgo de mala interpretación de la imagen de ultrasonido)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ecografía de fosa supraclavicular
Después de la inserción de al menos 20 cm de la guía en la vena subclavia derecha, la sonda se desplaza a la fosa supraclavicular derecha para escanear la vena yugular interna derecha a fin de descartar una posición incorrecta de la guía.
Luego, la sonda se inclina en dirección caudal para obtener una vista del cable guía dentro de la vena cava superior.
Los cables guía fuera de lugar se corregirán bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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Como se dijo anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posicionamiento correcto de la punta del catéter
Periodo de tiempo: Radiografía posterior al procedimiento (generalmente dentro de las 24 horas)
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Colocación óptima (unión cavoauricular, vena cava superior distal); colocación aceptable (parte superior de la aurícula derecha y toda la VCS, siempre que los ejes del catéter y la vena estén alineados para reducir el riesgo de perforación del vaso); ubicación inaceptable (todas las demás ubicaciones).
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Radiografía posterior al procedimiento (generalmente dentro de las 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones mecánicas en 24 horas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al cateterismo venoso central
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Sangrado, arritmias cardíacas, punción/canulación arterial, neumotórax.
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Dentro de las 24 horas posteriores al cateterismo venoso central
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CVC positioning
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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